羅紅霉素膠囊

布林佐胺滴眼液

本品主要成份為：羅紅霉素。其化學(xué)名稱(chēng)為：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}紅霉素。 分子式：C41H76N2O15 分子量：837.03

活性成分：布林佐胺。

山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970066

注冊(cè)證號(hào)H20140976

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。

適用于下列情況降低升高的眼壓： 高眼壓癥開(kāi)角型青光眼可以作為對(duì)β阻滯劑無(wú)效，或者有使用禁忌證的患者單獨(dú)的治療藥物，或者作為β阻滯劑的協(xié)同治療藥物。

空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

當(dāng)作為單獨(dú)或者協(xié)同治療藥物時(shí)，其使用劑量是往患眼結(jié)膜囊內(nèi)滴1滴派立明，每天兩次。有些患者每天三次時(shí)效果更佳。通常推薦在點(diǎn)藥后壓迫鼻淚道或者是輕輕閉上眼睛。這樣可以減少眼部應(yīng)用時(shí)全身的吸收劑量，從而減少全身副作用。當(dāng)用派立明替代另外種抗青光眼藥物時(shí)，停用該藥物，并在第二天開(kāi)始使用派立明。假如同時(shí)應(yīng)用不止一種抗青光眼眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

對(duì)本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

在超過(guò)1500名患者參加的單獨(dú)使用派立明或者聯(lián)合0.5%噻嗎心安使用的臨床研究中，最常見(jiàn)的治療相關(guān)的不良反應(yīng)和局部癥狀是：味覺(jué)改變（口苦或者異味）（5.3%），滴藥后一過(guò)性視物模糊，待續(xù)幾秒到幾分（4.8%）。 下列是派立明臨床研究中報(bào)道的明確的、很可能或者可能與治療有關(guān)的不良反應(yīng)。它們的發(fā)生概率是常見(jiàn)（不到10%）或者少見(jiàn)（不到1%） 眼度作用 常見(jiàn)：禮物模糊，眼部不適（滴藥時(shí)灼燒感或者刺痛），異物感和眼部充血。 少見(jiàn)：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙癢、角膜炎、瞼炎、結(jié)膜炎、瞼緣硬結(jié)、發(fā)粘感、流淚、眼疲蓮、角膜病變、結(jié)膜濾泡和視力異常。 下列眼部影響僅見(jiàn)于派立明與噻嗎心安聯(lián)合使用： 少見(jiàn)：角膜糜爛 全身作用 派立明是一種可被全身吸收的磺胺類(lèi)碳酸酐酶抑制劑。因此雖然臨床觀(guān)察中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)與該類(lèi)藥物相關(guān)的其它副作用，但這些不良反應(yīng)可能出現(xiàn)。 味覺(jué)異常（滴藥后口苦和異味）是臨床觀(guān)察中報(bào)告的與派立明使用有關(guān)的最常見(jiàn)的全身不良反應(yīng)。這可能和藥物通過(guò)鼻淚管到達(dá)鼻咽部有關(guān)。滴藥后壓迫鼻淚道以及輕輕閉上眼睛有助于減少這種不良反應(yīng)的發(fā)生（參見(jiàn)［用法用量］）。 全身整體作用 少見(jiàn)：胸痛、

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳，雖然有報(bào)道對(duì)嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。 老人注意事項(xiàng)： 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變，不需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦沒(méi)有研究派立明在孕婦中使用情況。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示有生殖毒性。對(duì)人類(lèi)的潛在危害還不得而知。除非明確的需要，孕婦不要使用派立明。哺乳期婦女現(xiàn)在還不知道布林左胺是否通過(guò)人類(lèi)的乳汁排泌，但可通過(guò)小鼠的乳汁排泌。因此在母乳喂養(yǎng)時(shí)強(qiáng)烈推薦避免使用派立明。兒童用藥：沒(méi)有派立明在18歲以下兒童應(yīng)用的效果和安全性的資料。不推薦這些患者使用派立明。老年用藥：對(duì)于老年人沒(méi)有更改藥物劑量的必要。

本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對(duì)革蘭陽(yáng)性菌的作用較紅霉素略差，對(duì)嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對(duì)肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過(guò)細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體（P位）與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至P位上，同時(shí)也阻斷了多肽鏈自受位（A位）至P位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

1肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2b)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上，如確實(shí)需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。 2輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍（一次給藥150mg，一日1次）。 3本品與紅霉素存在交叉耐藥性。 4為獲得較高血藥濃度，本品需空腹（餐前1小時(shí)或餐后3～4小時(shí)）與水同服。 5用藥期間定期隨訪(fǎng)肝功能。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3. 避免滴入眼睛以外的部位；4. 使用后如有不適，應(yīng)立即停止使用并咨詢(xún)醫(yī)生。