頭孢丙烯顆粒

處方非醫(yī)保

通用名稱：頭孢丙烯顆粒

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20052697

功能主治：用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。　　上呼吸道感染　　化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎，　　注：通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱，應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。　　肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。　　肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。　　下呼吸道感染　　由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。　　皮膚和皮膚軟組織感染　　金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需進行外科引流排膿。　　適當(dāng)時應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	頭孢丙烯顆粒	牛黃益金片
主要成分	本品主要成份為頭孢丙烯	人工牛黃、黃柏、玄明粉、硼砂、薄荷腦、薄荷油。輔料
生產(chǎn)企業(yè)	哈爾濱凱程制藥有限公司	山東沃華醫(yī)藥科技股份有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20052697	國藥準(zhǔn)字Z20033150
說明
作用與功效	用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。　　上呼吸道感染　　化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎，　　注：通常治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱，應(yīng)選擇肌內(nèi)注射青霉素。雖然頭孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱的資料。　　肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性中耳炎。　　肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。　　下呼吸道感染　　由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。　　皮膚和皮膚軟組織感染　　金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需進行外科引流排膿。　　適當(dāng)時應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。	清熱利咽，消腫止痛。用于急、慢性咽炎。
用法用量	口服，加入適量溫開水中，攪拌均勻后服用?！　〕扇?13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天2次：皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g(4袋)，分1次或2次，嚴(yán)重病例每次0.5g(4袋)，每天2次?！　?至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次：皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次　　6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次：嚴(yán)重病例，每次15mg/kg體重．每天2次?！　’煶桃话?~14天，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天?！　∧I功能不全　　腎功能不全患者服用頭孢丙烯應(yīng)按下表調(diào)整劑量：　　肌酐清除率（ml/min）劑量(mg)服藥間隔　　30～120常用量常規(guī)時間　　0～2950%常用量常規(guī)時間　　血液透析可清除體內(nèi)部分頭孢丙烯，因此應(yīng)在血透完畢后服用?！　「喂δ懿蝗喂δ苁軗p患者無需調(diào)整劑量。	含化。一次2～4片，一日3次。
副作用	禁用于對頭孢菌素類過敏患者。	尚不明確。
禁忌	兒童注意事項：尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關(guān)其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內(nèi)蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長)的報道妊娠與哺乳期注意事項：家免、小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予人用最大劑量(100mg)的0.8、8.5、18.5倍(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)對胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進行充分和良好對照的研究。因為動物的生殖毒性研究不能完全預(yù)測人類的反應(yīng)，故僅在確有需要時方可用于懷孕婦女。　　哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中可發(fā)現(xiàn)少量藥物（小于給藥量的0.3%），24小時后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍，因為尚不清楚頭孢丙烯對哺乳嬰兒的影響，故哺乳婦女應(yīng)慎用。老人注意事項：健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯，與20-40成人相比，AUC升高35%-60%，腎清除率下降40%。臨床研究顯示，當(dāng)老年人接受和成人同樣劑量時，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相當(dāng)
藥理作用	品為第二代頭孢菌素類藥物，具有廣譜抗菌作用。該藥的殺菌機制是通過與細菌細胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白（PBPs）結(jié)合，阻礙細菌細胞壁合成，從而導(dǎo)致細菌的溶解死亡。　　體外試驗證明，頭孢丙烯對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡葡球菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯，對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無乳鏈球菌、鏈球苗C、D、F、G組和草綠色鏈球菌具抑制作用。對耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無效。對革蘭氏陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)高度敏感，可抑制Diversus枸櫞酸菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯苗、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、奇異變形桿菌、沙門菌屬，志賀菌和弧菌的生長繁殖，對不動桿菌屬、腸桿菌屬、摩氏摩根菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單胞菌屬的多數(shù)菌株無抗菌作用。對厭氧菌中的產(chǎn)黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、梭桿菌屬，消化鏈球菌和痤瘡丙酸桿菌具一定抑制作用，對多數(shù)脆弱類桿菌株無抗菌作用。　　毒理研究：　　尚未進行長期致癌性研究。在沙門氏菌或大腸桿菌中進行的Ames試驗和中國倉鼠卵巢細胞中進行的染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)致突變作用。在鼠骨髓微核試驗中口服給予劑量達人用最高劑量的30倍以上(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)染色體畸變。　　雄性或雌性大鼠經(jīng)口給予頭孢丙烯劑量達人用量高劑量18.5倍(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)對生殖能力的損害。
注意事項	使用本品治療前，應(yīng)仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應(yīng)謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴(yán)重過敏反應(yīng)者不宜使用本品，如發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)停止用藥。嚴(yán)重過敏反應(yīng)需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質(zhì)激素，升壓藥和人工呼吸?！　缀跛锌咕幬锇^孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應(yīng)仔細觀察用藥病人服藥后的反應(yīng)，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷，如在治療期間發(fā)生二重感染，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡，補充蛋白，并用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療?！　〈_診或疑有腎功能損傷的病人(用法用量)，在用本品治療前和治療時，應(yīng)嚴(yán)密觀察臨床癥狀并進行適當(dāng)?shù)膶嶒炇覚z查。在這些病人中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應(yīng)減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應(yīng)謹慎，因此這些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響?！　』加形改c道疾病，尤其是腸炎病人應(yīng)慎用頭孢丙烯。	1.忌辛辣、魚腥食物。