頭孢丙烯顆粒

薄荷喉片

本品主要成份為頭孢丙烯

本品為復方制劑，每片含活性成份為：薄荷腦2mg、苯甲酸鈉5mg、三氯叔丁醇0.6mg、桉油0.6mg、八角茴香油0.8mg。輔料為：乳糖、蔗糖、甘露醇、硬脂酸鎂。

哈爾濱凱程制藥有限公司

河南中杰藥業(yè)有限公司

國藥準字H20052697

國藥準字H41023810

用于敏感菌所致的下列輕、中度感染。 　　上呼吸道感染 　　化膿性鏈球菌性咽炎/扁桃體炎， 　　注：通常治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱，應選擇肌內注射青霉素。雖然頭孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化膿性鏈球菌，但目前尚無可供借鑒的頭孢丙烯預防繼發(fā)性風濕熱的資料。 　　肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)性中耳炎。 　　肺炎鏈球菌、嗜血流感桿菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)性急性鼻竇炎。 　　下呼吸道感染 　　由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)引起的急性支氣管炎繼發(fā)細菌感染和慢性支氣管炎急性發(fā)作。 　　皮膚和皮膚軟組織感染 　　金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)青霉素酶菌株)和化膿性鏈球菌引起的非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染，但膿腫通常需進行外科引流排膿。 　　適當時應進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以確定病原菌對頭孢丙烯的敏感性。

用于咽喉炎、扁桃體炎的輔助治療及口臭等。

口服，加入適量溫開水中，攪拌均勻后服用?！　〕扇?13歲或以上)上呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天2次：皮膚或皮膚軟組織感染，每天0.5g(4袋)，分1次或2次，嚴重病例每次0.5g(4袋)，每天2次?！　?至12歲兒童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg體重，每天2次：皮膚或皮膚軟組織感染，每次20mg/kg體重，每天1次　　6個月嬰兒至12歲兒童中耳炎，每次15mg/kg體重，每天2次；急性鼻竇炎，一般每次7.5mg/kg體重，每天2次：嚴重病例，每次15mg/kg體重．每天2次?！　’煶桃话?~14天，但β-溶血性鏈球菌所致急性扁桃體炎、咽炎的療程至少10天。　　腎功能不全　　腎功能不全患者服用頭孢丙烯應按下表調整劑量：　　肌酐清除率（ml/min）劑量(mg)服藥間隔　　30～120常用量常規(guī)時間　　0～29*50%常用量常規(guī)時間　　*血液透析可清除體內部分頭孢丙烯，因此應在血透完畢后服用?！　「喂δ懿蝗喂δ苁軗p患者無需調整劑量。

每0.5～1小時含一片。

禁用于對頭孢菌素類過敏患者。

偶可發(fā)生哮喘，尋麻疹和血管性水腫等變態(tài)反應。

兒童注意事項： 尚無6個月以下兒童患者使用頭孢丙烯的安全性和療效的資料。然而，已有有關其他頭孢菌素類藥物在新生兒體內蓄積(由于在此年齡段兒童藥物半衰期延長)的報道 妊娠與哺乳期注意事項： 家免、小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予人用最大劑量(100mg)的0.8、8.5、18.5倍(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)對胎兒的影響。但尚未在妊娠婦女中進行充分和良好對照的研究。因為動物的生殖毒性研究不能完全預測人類的反應，故僅在確有需要時方可用于懷孕婦女。 　　哺乳婦女單次口服頭孢丙烯1g，可在乳汁中可發(fā)現(xiàn)少量藥物（小于給藥量的0.3%），24小時后平均水平在0.25-3.3μg/ml范圍，因為尚不清楚頭孢丙烯對哺乳嬰兒的影響，故哺乳婦女應慎用。 老人注意事項： 健康老年志愿者(大于65歲)給予1g頭孢丙烯，與20-40成人相比，AUC升高35%-60%，腎清除率下降40%。臨床研究顯示，當老年人接受和成人同樣劑量時，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相當

品為第二代頭孢菌素類藥物，具有廣譜抗菌作用。該藥的殺菌機制是通過與細菌細胞膜上的青霉素結合蛋白（PBPs）結合，阻礙細菌細胞壁合成，從而導致細菌的溶解死亡。 　　體外試驗證明，頭孢丙烯對革蘭陽性需氧菌中的金黃色葡葡球菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌作用明顯，對堅忍腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、無乳鏈球菌、鏈球苗C、D、F、G組和草綠色鏈球菌具抑制作用。對耐甲氧西林葡萄球菌和糞腸球菌無效。對革蘭氏陰性需氧菌的流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)高度敏感，可抑制Diversus枸櫞酸菌、大腸桿菌、肺炎克雷伯苗、淋病奈瑟菌(包括產(chǎn)β-內酰胺酶菌株)、奇異變形桿菌、沙門菌屬，志賀菌和弧菌的生長繁殖，對不動桿菌屬、腸桿菌屬、摩氏摩根菌屬、普通變形桿菌、普羅威登菌屬、假單胞菌屬的多數(shù)菌株無抗菌作用。對厭氧菌中的產(chǎn)黑色素類桿菌、艱難梭桿菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌、梭桿菌屬，消化鏈球菌和痤瘡丙酸桿菌具一定抑制作用，對多數(shù)脆弱類桿菌株無抗菌作用。 　　毒理研究： 　　尚未進行長期致癌性研究。在沙門氏菌或大腸桿菌中進行的Ames試驗和中國倉鼠卵巢細胞中進行的染色體畸變試驗均未發(fā)現(xiàn)致突變作用。在鼠骨髓微核試驗中口服給予劑量達人用最高劑量的30倍以上(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)染色體畸變。 　　雄性或雌性大鼠經(jīng)口給予頭孢丙烯劑量達人用量高劑量18.5倍(以mg/m2計算)未發(fā)現(xiàn)對生殖能力的損害。

本品活性成分薄荷腦，為局部刺激藥。用于局部能選擇性地作用于粘膜的冷覺感受器，產(chǎn)生冷覺反射，引起粘膜血管收縮，產(chǎn)生治療作用。用于粘膜有清涼作用；用于發(fā)炎粘膜，可使血管收縮，浮腫減輕。

使用本品治療前，應仔細詢問病人是否有頭孢丙烯和其他頭孢菌素類藥物、青霉素類及其他藥物的過敏史。有青霉素過敏史患者服用本品應謹慎。凡以往有青霉素類藥物所致過敏性休克史或其他嚴重過敏反應者不宜使用本品，如發(fā)生過敏反應，應停止用藥。嚴重過敏反應需使用腎上腺素并采取其他緊急措施，包括給氧、靜脈輸液，靜注抗組胺藥、皮質激素，升壓藥和人工呼吸。　　幾乎所有抗菌藥物包括頭孢丙烯長期使用可引起非敏感性微生物的過度生長，改變腸道正常菌群，誘發(fā)二重感染，尤其是偽膜性腸炎。因此應仔細觀察用藥病人服藥后的反應，特別注意對繼發(fā)腹瀉患者的診斷，如在治療期間發(fā)生二重感染，應采取適當?shù)拇胧?。對偽膜性腸炎患者，輕度病例僅需停用藥物，而中至重度病例，根據(jù)臨床癥狀采取調節(jié)水和電解質平衡，補充蛋白，并用對耐藥菌有效的抗菌藥物治療?！　〈_診或疑有腎功能損傷的病人(用法用量)，在用本品治療前和治療時，應嚴密觀察臨床癥狀并進行適當?shù)膶嶒炇覚z查。在這些病人中，常規(guī)劑量時血藥濃度較高或/和排泄減慢，故應減少本品的每日用量。同時服用強利尿劑治療的病人使用頭孢菌素應謹慎，因此這些藥物可能會對腎功能產(chǎn)生有害影響?！　』加形改c道疾病，尤其是腸炎病人應慎用頭孢丙烯。

本品與鐵鹽和重金屬配伍禁忌。