注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

苦金片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每支含頭孢哌酮鈉以頭孢哌酮計(jì)0.5g和舒巴坦鈉以舒巴坦計(jì)0.5g。

苦地丁，金銀花，黃芩，牛蒡子，桔梗，玄參，甘草。

北京紫光制藥有限公司

上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20023023

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030130

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：呼吸道（上呼吸道與下呼吸道）感染；泌尿道（上泌尿道與下泌尿道）感染；腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚和軟組織感染；骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎；子宮內(nèi)膜炎、淋病和其他生殖器道感染。

清熱利咽，消腫止痛。主治急性咽炎，癥見(jiàn):咽痛，或干燥灼熱，發(fā)熱，微惡風(fēng)，咽側(cè)索紅腫，咽粘膜、懸壅垂紅腫，咽后壁濾泡增生，舌邊尖紅，苔薄脈浮。

1成人用藥： 頭孢哌酮/舒巴坦成人每日推薦劑量（比例1:1）如下： 頭孢哌酮/舒巴坦(克)2.0-4.0 頭孢哌酮（克）1.0-2.0 舒巴坦（克）1.0-2.0 上述劑量分等量，每12小時(shí)給藥一次。在嚴(yán)重感染或難治性感染時(shí)，頭孢哌酮/舒巴坦的每日劑量可增加到8克（1：1頭孢哌酮/舒巴坦，即頭孢哌酮與舒巴坦各4克）。病情需要時(shí)，接受1：1頭孢哌酮/舒巴坦治療的患者可另外單獨(dú)增加頭孢哌酮的用量，所用劑量應(yīng)等分，每12小時(shí)給藥一次。

口服。一次2片，重癥一次3片，一日3次。

對(duì)青霉素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類抗生素類藥物過(guò)敏者禁用。

偶見(jiàn)腹瀉。

兒童注意事項(xiàng)： 本品已被有效地用于嬰兒感染的治療。但對(duì)早產(chǎn)兒和新生兒尚未進(jìn)行過(guò)廣泛的研究，因此本品在用于新生兒和早產(chǎn)兒前必須權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒的損害，但在人類中尚缺乏足夠的對(duì)照研究資料。因此孕婦應(yīng)慎用，只有在明確指征時(shí)使用本品。 頭孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人呈生理性的肝、腎功能減退，因此應(yīng)慎用本品并需調(diào)整劑量。

本品對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、志賀菌屬、枸櫞酸桿菌屬等腸桿菌科細(xì)菌和銅綠假單胞菌有良好抗菌作用。流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌和腦膜炎奈瑟菌對(duì)本品高度敏感。本品對(duì)各組鏈球菌、肺炎球菌亦有良好作用，對(duì)葡萄球菌(甲氧西林敏感株)僅具中度作用。頭孢哌酮對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性厭氧菌和某些革蘭陰性厭氧菌有良好作用?！　☆^孢哌酮主要抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。舒巴坦本身抑菌作用較弱，是一種競(jìng)爭(zhēng)性、不可逆的β內(nèi)酰胺酶抑制藥，與頭孢哌酮聯(lián)合應(yīng)用后，可增加頭孢哌酮抵抗多種β內(nèi)酰胺酶降解的能力，對(duì)頭孢哌酮產(chǎn)生明顯的增效作用。

本品可抑制二甲苯所致小鼠耳廓腫脹，降低醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性，抑制醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)，減輕甲醛所致小鼠疼痛，抑制吸附霍亂菌苗所致家兔體溫升高；本品對(duì)小鼠感染金葡球菌、溶血性鏈球菌和肺炎病毒PVM具有一定的保護(hù)作用。

1.應(yīng)用頭孢哌酮－舒巴坦前必須詳細(xì)詢問(wèn)患者先前有否對(duì)本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過(guò)敏史，因?yàn)樵谇嗝顾仡惡皖^孢菌素類等β內(nèi)酰胺類抗生素之間可能存在交叉過(guò)敏反應(yīng)。在青霉素類抗生素過(guò)敏患者中約5%~10%可對(duì)頭孢菌素出現(xiàn)交叉過(guò)敏反應(yīng)。因此有青霉素類過(guò)敏史的患者，有指征應(yīng)用本品時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊后在嚴(yán)密觀察下慎用。應(yīng)用本品時(shí),一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過(guò)敏性休克,需立即就地?fù)尵?，予以腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施?！　?.肝、腎功能減退及嚴(yán)重膽道梗阻的患者，使用本品時(shí)需調(diào)整藥劑量與給藥間期，并應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度。　　3.少數(shù)患者在使用頭孢哌酮-舒巴坦治療后出現(xiàn)維生素K缺乏,其機(jī)制很可能與腸道菌群受到抑制有關(guān)。營(yíng)養(yǎng)不良、吸收不良(如囊性纖維化患者)和長(zhǎng)期靜脈注射高營(yíng)養(yǎng)制劑的患者及接受抗凝血藥治療的患者應(yīng)用本品時(shí)宜補(bǔ)充維生素K,并監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間?！　?.在使用本品進(jìn)行較長(zhǎng)時(shí)間治療時(shí)，應(yīng)定期檢查患者肝、腎、血液等系統(tǒng)功能。對(duì)于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和其他嬰兒特別重要，同時(shí)也應(yīng)防止引起二重感染?！　?.與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)腎功能變化。　　6.對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)，直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)。產(chǎn)婦臨產(chǎn)前應(yīng)用本品，新生兒此試驗(yàn)亦可為陽(yáng)性。偶有堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清肌酐和血尿素氮增高?！　?.長(zhǎng)期使用本品可能會(huì)導(dǎo)致有耐藥性的微生物大量繁殖。在治療期間應(yīng)小心觀察患者狀況?！　?.頭孢哌酮－舒巴坦鈉在伴有腎功能不全合并肝功能損害的老年人群中的半衰期延長(zhǎng)，藥物清除減少和表現(xiàn)分布容積增加。其中頭孢哌酮的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)與肝功能的損害程度密切相關(guān)，而舒巴坦的藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)則與腎功能損害程度密切相關(guān)。所以有腎功能不全和/或肝功能受損者需調(diào)整劑量?！　?.有報(bào)道患者在使用頭孢哌酮期間及用藥后5天內(nèi)飲酒，可引起面部潮紅、出汗、頭痛和心動(dòng)過(guò)速等反應(yīng)?；颊咴趹?yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免飲用含有酒精飲料。也應(yīng)避免胃腸外給予含酒精成份的高營(yíng)養(yǎng)制劑?！　?0.采用頭孢哌酮－舒巴坦時(shí)，用Benidict溶液或Fehling試劑檢查尿糖可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。　　11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

1. 忌食辛辣油膩食物。