替硝唑片

克林霉素磷酸酯片

本品主要成份為：替硝唑。其化學(xué)名稱為：2-甲基-1-[2-(乙基磺?；?乙基]-5-硝基-1H-咪唑。分子式：C8H13N3O4S分子量：247.28

本品活性成份為克林霉素磷酸酯。輔料：微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

浙江南洋藥業(yè)有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940135

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040461

用于各種厭氧菌感染,如敗血癥、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支氣管感染、肺炎、鼻竇炎、皮膚蜂窩組織炎、牙周感染及術(shù)后傷口感染；用于結(jié)腸直腸手術(shù)、婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥；用于腸道及腸道外阿米巴病、陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病、加得納菌陰道炎等的治療；也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療.

本品適用于治療由敏感細(xì)菌(如厭氧菌與葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等)引起的感染；1．呼吸道感染；2．泌尿系統(tǒng)感染；3．五官感染及皮膚軟組織感染等。注意：本品代謝產(chǎn)物克林霉素不能通過(guò)血腦屏障，對(duì)腦膜炎無(wú)效；對(duì)于厭氧菌感染，本品與甲硝唑有相同的療效。

口服。 1?厭氧菌感染：一次1g，一日1次，首劑量加倍，一般療程5～6日，或根據(jù)病情決定。 2?預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染：手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。 3?原蟲(chóng)感染：①陰道滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)?。?jiǎn)蝿┝?g頓服，小兒50mg/kg頓服，間隔3～5日可重復(fù)1次。②腸阿米巴?。阂淮?.5g，一日2次，療程5～10日；或一次2g，一日1次，療程2～3日；小兒一日50mg/kg，頓服3日。③腸外阿米巴?。阂淮?g，一日1次，療程3～5日。

口服，一次0.15～0.3g(1～2片)(以克林霉素計(jì))，一日3～4次；小兒每日每公斤體重10～20mg，分3～4次服用。為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類(lèi)藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程至少為10日。

1.對(duì)本品或甲硝唑等硝基咪唑類(lèi)或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。 2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用。

常見(jiàn)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、稀便、腹瀉、腹痛等，通常不影響治療，少數(shù)病人可出現(xiàn)黃疸和肝功能異常，偶見(jiàn)皮疹、皮膚瘙癢、刺脫性皮炎等過(guò)敏反應(yīng)；偶有出現(xiàn)可逆性嗜中性粒細(xì)胞減少癥及嗜酸性細(xì)胞減少癥。長(zhǎng)期使用時(shí)，可引起異?？诳?，極度乏力，顯著體重減輕，甚至偽膜性腸炎，應(yīng)進(jìn)行肝功能試驗(yàn)及血象檢查，深部真菌感染患者忌用。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 12歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用，故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在停藥3日后方可授乳。 老人注意事項(xiàng)： 老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：克林霉素可經(jīng)過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒肝中并濃縮，亦可排入乳汁中，故婦女在妊娠和哺乳期應(yīng)慎用本品。兒童用藥：四周以內(nèi)的新生兒應(yīng)慎用。老年用藥：尚不明確。

本品對(duì)原蟲(chóng)及厭氧菌有較高活性。對(duì)脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數(shù)厭氧菌；微需氧菌、幽門(mén)螺桿菌對(duì)其敏感；對(duì)陰道滴蟲(chóng)的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對(duì)加得納菌的活性較替硝唑?yàn)閺?qiáng)。本品的作用機(jī)制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細(xì)胞毒，從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過(guò)程，促使細(xì)菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對(duì)本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲(chóng)的機(jī)制為抑制其氧化還原反應(yīng)，使原蟲(chóng)的氮鏈發(fā)生斷裂，從而殺死原蟲(chóng)。

1.致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。 2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)予減量，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6.本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7.念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 8.本品對(duì)阿米巴包囊作用不大，宜加用殺包囊藥物。 9.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10.藥物不要放在孩童可觸及的地方。 11.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。

1.患者對(duì)一種林可霉素過(guò)敏時(shí)可以對(duì)林可霉素亦產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)。 2.不同菌株對(duì)林可霉素的敏感性可有相當(dāng)差異，故藥敏試驗(yàn)有重要意義。 3.肝、腎功能應(yīng)減退時(shí)應(yīng)慎用，除重度減退外，腎功能減退患者的克林霉素用量一般無(wú)需減少，患者有嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退，伴嚴(yán)重代謝異常，采用高劑量時(shí)需做血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。 4.在腸胃疾病或既往史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性結(jié)腸炎、抗生素伴隨腸炎時(shí)應(yīng)慎用，以免發(fā)生偽膜性腸炎。