鹽酸氨溴索注射液

孟魯司特鈉咀嚼片

鹽酸氨溴索（又稱鹽酸溴環(huán)己胺醇）。輔料：一水檸檬酸、二水磷酸氫二鈉。氯化鈉、注射用水、氮?dú)狻?/p>

本品主要成份為孟魯司特鈉。

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四川大冢制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041473

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064828

適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰療法。術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。

本品適用于2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長(zhǎng)期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對(duì)阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童以減輕季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和常年性過(guò)敏性鼻炎)。

成人及12歲以上兒童：每天2～3次，每次15mg，嚴(yán)重病例可以增至每次30mg；6～12歲兒童：每天2～3次，每次15mg；2～6歲兒童：每天3次，每次7.5mg；2歲以下兒童：每天2次，每次7.5mg。均為慢速靜脈滴注。

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過(guò)敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時(shí)間服藥。同時(shí)患有哮喘和季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。詳見說(shuō)明書。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其它配方成分過(guò)敏者不宜使用。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

兒童注意事項(xiàng)： 參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示，對(duì)妊娠沒有不良影響。但妊娠期間，特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁，但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。 老人注意事項(xiàng)： 無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個(gè)月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個(gè)月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會(huì)影響兒童的生長(zhǎng)速度。老年用藥：不適用。

急性毒性試驗(yàn)中氨溴索的毒性指數(shù)非常低。氨溴索無(wú)致突變性(Ames和微核試驗(yàn))。對(duì)于小鼠及大鼠的致癌性研究顯示，氨溴索無(wú)致癌性。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用；3. 避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥同時(shí)使用；4. 嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用；5. 用藥期間如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。