注射用頭孢他啶

鹽酸氨溴索顆粒

本品主要成分為頭孢他定，其化學(xué)名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。

鹽酸氨溴索。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠(chǎng)

上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064195

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080289

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對(duì)于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

本品為粘液溶解劑，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

靜脈注射或靜脈滴注。 1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。 3對(duì)于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。 4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

成人及12歲以上兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索90mg），然后一次口服30mg，一日2次（相當(dāng)于每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯后服用。注意：本品的去痰作用可以隨著補(bǔ)液而增加。根據(jù)疾病類(lèi)型極其嚴(yán)重性，醫(yī)生會(huì)決定服用藥物的時(shí)間。

對(duì)頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成分過(guò)敏者不宜使用。

本品為第三代頭孢菌素類(lèi)抗生素。對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對(duì)于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對(duì)上述絕大多數(shù)革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品高度敏感，但本品對(duì)葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對(duì)本品耐藥。本品對(duì)消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；?，抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長(zhǎng)受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長(zhǎng)，最后溶解和死亡。

通常能很好耐受。過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn)，主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏性反應(yīng)，但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能確定，這類(lèi)病人通常對(duì)其他物質(zhì)宜產(chǎn)生過(guò)敏。

1交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類(lèi)、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。 2對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類(lèi)。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類(lèi)很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4腎功能不全者應(yīng)減量并慎用。用藥期間應(yīng)進(jìn)行尿液化驗(yàn)，如果損及腎功能，則應(yīng)停藥。 5本品可引起血象改變，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)立即停藥。 6本品溶解后應(yīng)立即使用，否則藥液色澤會(huì)變深。 7對(duì)診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進(jìn)行尿糖實(shí)驗(yàn)時(shí)，可有假陽(yáng)性反應(yīng);直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

本品含糖，糖尿病患者服用時(shí)請(qǐng)注意。因?yàn)榇嬖谶z傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在咨詢(xún)有關(guān)醫(yī)生后才能服用該藥。對(duì)于有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關(guān)醫(yī)生咨詢(xún)后才能服用該藥。在道路交通、機(jī)器操作或高風(fēng)險(xiǎn)工作時(shí)服藥，不需要采取特殊的預(yù)防措施。如果存在腎功能不全或嚴(yán)重肝臟疾病，應(yīng)該增加兩次服藥的時(shí)間間隔或減少給藥劑量。