注射用頭孢他啶

復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊

本品主要成分為頭孢他定，其化學(xué)名為(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亞氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓內(nèi)鹽五水合物。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒膠囊含鹽酸克侖特羅0.035mg、山莨菪堿3mg、二羥丙茶堿0.1g、鹽酸溴己新8mg及鹽酸去氯羥嗪30mg。

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

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國藥準(zhǔn)字H20064195

國藥準(zhǔn)字H32025523

用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對(duì)于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。

用于支氣管哮喘，喘息型支氣管炎，慢性阻塞性肺氣腫等。

靜脈注射或靜脈滴注。 1敗血癥、下呼吸道感染、膽道感染等，一日4～6g，分2～3次靜脈滴注或靜脈注射，療程10～14日; 2泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等，一日2～4g，分2次靜脈滴注或靜脈注射，療程7～14日。 3對(duì)于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次靜脈滴注或靜脈注射。 4嬰幼兒常用劑量為一日30～100mg/kg，分2～3次靜脈滴注。

口服：成人：癥狀發(fā)作時(shí)即服1～2粒，以后每次一粒，一日3～4次。癥狀緩解后一日服1～2粒。用于預(yù)防夜間發(fā)作，可在臨睡前服1～2粒。兒童：每次1/3～1/2粒，一日3～4次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

1.本品中克侖特羅可使少數(shù)患者服后有口干、心悸、手顫。 2.本品中山莨菪堿可使少數(shù)患者口服后一般有口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等，個(gè)別患者有心率加快及排尿困難等，多在1～3小時(shí)內(nèi)消失，長期使用不致蓄積中毒。 3.本品中二羥丙茶堿常見的不良反應(yīng)為：惡心、胃部不適、嘔吐、食欲減退，也可見頭痛、煩躁、易激動(dòng)。 4.本品中鹽酸去氯羥嗪偶有嗜睡、口干、失眠等反應(yīng)，停藥后可消失。 5.本品中鹽酸溴己新對(duì)胃黏膜可有刺激反應(yīng)。 6.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.二羥丙茶堿可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險(xiǎn)程度，應(yīng)禁用。2.二羥丙茶堿可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動(dòng)或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。兒童用藥：見用法用量。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

本品為第三代頭孢菌素類抗生素。對(duì)大腸埃希菌、肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性。對(duì)硝酸鹽陰性桿菌、產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用。對(duì)于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定，故其對(duì)上述絕大多數(shù)革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性。肺炎球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對(duì)本品高度敏感，但本品對(duì)葡萄球菌僅具中度活性，腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對(duì)本品耐藥。本品對(duì)消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性，但對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，使轉(zhuǎn)肽酶?；种萍?xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成，影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié)，使細(xì)胞分裂和生長受到抑制，細(xì)菌形態(tài)變長，最后溶解和死亡。

1交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。 4腎功能不全者應(yīng)減量并慎用。用藥期間應(yīng)進(jìn)行尿液化驗(yàn)，如果損及腎功能，則應(yīng)停藥。 5本品可引起血象改變，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)立即停藥。 6本品溶解后應(yīng)立即使用，否則藥液色澤會(huì)變深。 7對(duì)診斷的干擾：使用本品期間，用堿性酒石酸銅試液進(jìn)行尿糖實(shí)驗(yàn)時(shí)，可有假陽性反應(yīng);直接抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 患有心臟病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、肺氣腫等患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥等藥物合用；4. 服用后可能出現(xiàn)口干、惡心、失眠等不良反應(yīng)，如癥狀嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。