細(xì)辛腦片

丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

本品的主要成份為a-細(xì)辛腦，其化學(xué)名稱為：2，4，5-三甲氧基-1-丙烯基苯。 分子式：C12H16O3 分子量：208.26

丙酸氟替卡松。

廣西億康藥業(yè)股份有限公司

Glaxo Wellcome SA

國藥準(zhǔn)字H45021199

注冊證號H20130189

本品用于支氣管炎和支氣管哮喘。

可預(yù)防性治療哮喘，詳見說明書。

口服。成人：一次60mg（一次2片），一日3次。 兒童：按體重一日4～5mg/kg，分2～3次服用。

本吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲霧罐。病人應(yīng)注重本藥吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)定期使用。用藥后4-7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上兒童每次100-1000g，每日2次。通常為每次2撳，每日2次。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動物試驗中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對孕期婦女的相同作用。在對小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對母親的預(yù)期益處超過對胎兒的潛在危險時，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計是很少的。兒童用藥：詳見【適應(yīng)癥】、【用法用量】及注意事項】。老年用藥：詳見【用法用量】。

1藥理本品具有平喘、止咳、祛痰、鎮(zhèn)靜、解痙、抗驚厥等作用。平喘：能對抗組胺、乙酰膽堿，緩解支氣管痙攣；止咳：對咳嗽中樞有較強(qiáng)的抑制作用；祛痰：引起分泌物增加，使?jié)馓底兿。档吞狄吼?，易于咳出；?zhèn)靜：有接近安定的鎮(zhèn)靜作用，顯著降低自發(fā)活動而無抑制作用；解痙：類似氨茶堿，有松弛支氣管平滑肌作用?？贵@厥：能提高大腦皮質(zhì)的電刺激閾，抑制電刺激的突觸傳導(dǎo)及癲癇性電的擴(kuò)散，因而可防止或減輕癲癇發(fā)作。 2毒理α-細(xì)辛腦小鼠口服及腹腔注射的LD50分別為（680.5±41.6）mg/kg和（388.7±28.5）mg/kg。家兔靜脈注射最小致死量（MLD）為（66.3±10.0）mg/kg。

肝、腎功能嚴(yán)重障礙時慎用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免吸入過量；3. 哮喘患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 患有活動性肺結(jié)核患者慎用；5. 定期檢查腎上腺功能；6. 避免與酮康唑等藥物合用。