愈美片(Ⅱ)

地氯雷他定干混懸劑

主要成分：氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚100毫克。

本品主藥成分為地氯雷他定。

江蘇聚榮制藥集團有限公司

海南普利制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040902

國藥準(zhǔn)字H20041111

用于上呼吸道感染，急性支氣管炎等引起的咳嗽、咳痰。

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。成人一次1片，一日3次。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

對氫溴酸右美沙芬或愈創(chuàng)木酚甘油醚過敏者禁用。禁與單胺氧化酶并用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

兒童注意事項： 2歲以下兒童慎用或遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠頭3個月內(nèi)婦女禁用。 老人注意事項： 慎用或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內(nèi)使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險，懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用地氯雷他定。地氯雷他定可經(jīng)乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發(fā)現(xiàn)對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品由右美沙芬及愈創(chuàng)木酚甘油醚組成。右美沙芬為中樞性鎮(zhèn)咳藥，可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強，長期服用無成癮性和耐受性；愈創(chuàng)木酚某油醚為祛痰劑，能使呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋，易于咳出。

詳見說明書。

1本品療程一周，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師。 2有精神病史者禁用。 3哺乳期婦女禁用。 4駕駛機、車、船及高空作業(yè)者工作時間內(nèi)禁用。 5肺出血急性胃腸炎和腎炎患者禁用。 6肝、腎功能不全患者慎用。 7當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁用。 8如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 9兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應(yīng)停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。