壬苯醇醚膜

氟氯西林鈉膠囊

本品每片含主要成份壬苯醇50毫克，輔料為聚乙烯醇、甘油和防腐劑（尼泊金已酯）。

本品主要成分為氟氯西林鈉。

中國藥科大學(xué)制藥有限公司

澳美制藥廠

國藥準(zhǔn)字H10880024

HC20090028

女性外用短效避孕。

適用于對(duì)青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關(guān)節(jié)感染、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術(shù)及傷口感染、中毒性休克等。

陰道內(nèi)給藥。于房事前10分鐘，取藥膜一片，對(duì)折2次或揉成松軟小閉，以食指（或中指）將其推入陰道深處，10分鐘后可行房事。最大用量每次不超過2片。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

可疑生殖道惡性腫瘤者及有不規(guī)則陰道出血者禁用。

對(duì)本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

兒童注意事項(xiàng)： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對(duì)懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)極度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性。 因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項(xiàng)： 腎功能嚴(yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。

本品系非離子型表面活性劑，通過降低精子的脂膜表面張力，改變精子滲透壓而殺死精子或使它們不能游動(dòng)，難于穿透宮頸口而無法使卵受精，達(dá)到避孕效果。

藥理： 1.作用機(jī)制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機(jī)制與青霉素G相似，系與細(xì)菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成，導(dǎo)致菌體腫脹破裂死亡，從而發(fā)揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點(diǎn)是： 對(duì)青霉素酶穩(wěn)定性較好，對(duì)產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強(qiáng)大的殺菌作用，但對(duì)青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對(duì)產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對(duì)本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗(yàn) 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應(yīng)。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結(jié)果：母鼠、胎鼠無不良反應(yīng)，只是大鼠高劑量組(遠(yuǎn)大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發(fā)生率增多。

1.必須按要求正確使用，初用者可請(qǐng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。2.必須放入陰道深處，否則易導(dǎo)致避孕失敗。3.本品放入約10分鐘后，方可進(jìn)行房事；若放入30分鐘內(nèi)未進(jìn)行房事，再進(jìn)行房事時(shí)，必須再次放藥；重復(fù)房事者，需再次放藥。4.房事后6小時(shí)方可沖洗。5.本品僅供陰道給藥，切忌口服。6.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.交叉過敏：對(duì)一種青霉素類藥過敏者可能對(duì)其它青霉素類藥過敏，也可能對(duì)青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細(xì)詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴(yán)重?fù)p害者。 3.用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測肝臟功能。