雌二醇屈螺酮片

替硝唑含片

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

本品主要成份為替硝唑。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

深圳市中聯(lián)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字J20100055

國藥準(zhǔn)字H20050761

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

用于脆弱類桿菌、梭狀芽胞桿菌、牙齦卟啉菌、厭氧消化鏈球菌、產(chǎn)黑色素類桿菌等敏感厭氧菌所致的輕、中度牙周炎及冠周炎的輔助治療。

每個包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時間不受飲食影響。最好在每日同一時間服藥。

口腔局部含用，每次1片，每次口腔滯留時間為20～30分鐘，每日4次，連用3~6天?；蜃襻t(yī)囑。

當(dāng)存在下述任一情況時，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉病；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

對本品或吡咯類藥物過敏者以及有中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時妊娠的相關(guān)臨床資料。動物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險(xiǎn)尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對老年人，無特殊劑量建議。

兒童注意事項(xiàng)： 同成人用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 同成人用法用量。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會增加水鈉排泄，降低排鉀。在動物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

藥理作用替硝唑的殺菌機(jī)制尚不十分清楚，可能是其硝基還原成一種細(xì)胞毒，作用于細(xì)菌的DNA代謝過程使其死亡。替硝唑?qū)υ鷦游?，如陰道毛滴蟲具有活力，對溶組織內(nèi)阿米巴和蘭伯氏賈滴蟲均有活力；對厭氧菌（包括類桿菌和其它梭形桿菌）、消化球菌、消化鏈球菌、梭狀芽胞桿菌等亦有抑菌作用。需氧菌和兼性需氧菌如蛛網(wǎng)菌、丙酸桿菌和放線菌對替硝唑有耐藥性。毒理研究動物試驗(yàn)顯示替硝唑有致癌和致畸可能性。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評定時，應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時；于人妊娠期或既往使用性激素時首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

1.本品為口腔局部含化制劑，不宜口服。 2.本品在口腔內(nèi)含化時，每次應(yīng)滯留20-30分鐘。 3.使用本品期間，禁飲含酒精的飲料。否則可能出現(xiàn)腹部痙攣，面部潮紅等反應(yīng)。 4.發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)時，應(yīng)及時停藥。