雌二醇屈螺酮片

雙唑泰栓

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

本品為復(fù)方制劑，每粒含甲硝唑200毫克、克霉唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為：石蠟、羊毛脂、吐溫-80、混合脂肪酸甘油酯。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

武漢同藥藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20100055

國(guó)藥準(zhǔn)字H19994116

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

用于細(xì)菌性陰道炎、霉菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎以及混合感染性陰道炎。

每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開(kāi)始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

陰道給藥。一次1枚，每晚1次，連用7日為一療程。

當(dāng)存在下述任一情況時(shí)，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過(guò)程中發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉??；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動(dòng)脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動(dòng)性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對(duì)藥品中的活性成分或賦形劑過(guò)敏。

1.對(duì)吡咯類(咪唑類)藥物過(guò)敏患者禁用。 2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對(duì)禁止用于妊娠期和哺乳期(見(jiàn)【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無(wú)使用該品時(shí)妊娠的相關(guān)臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見(jiàn)【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對(duì)人類的潛在危險(xiǎn)尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對(duì)胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)老年人，無(wú)特殊劑量建議。

兒童注意事項(xiàng)： 　　兒童應(yīng)慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 　　老年人慎用。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)，所以無(wú)對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會(huì)增加水鈉排泄，降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒(méi)有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

本品所含甲硝唑?yàn)榭箙捬蹙c抗滴蟲藥；克霉唑?yàn)閺V譜抗真菌藥，對(duì)淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成和影響其代謝過(guò)程；醋酸氯已啶為季銨鹽類陽(yáng)離子表面活性劑，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌有殺菌作用。三藥合用具有協(xié)同作用，不僅適用于單純真菌、細(xì)菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開(kāi)始治療前，在對(duì)患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí)；于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

　　1.雙唑泰栓僅供陰道給藥，切忌口服; 　　2.使用雙唑泰栓時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期; 　　3.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用; 　　4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢; 　　5.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套; 　　6.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事; 　　7.哺乳期婦女應(yīng)用雙唑泰栓時(shí)應(yīng)停止哺乳; 　　8.老年人慎用; 　　9.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥; 　　10.肝、腎功能不全者慎用; 　　11.治療陰道滴蟲病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶; 　　12.使用雙唑泰栓期間不得飲酒或含有酒精的飲料; 　　13.對(duì)雙唑泰栓過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用; 　　14.雙唑泰栓性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 　　15.請(qǐng)將雙唑泰栓放在兒童不能接觸的地方; 　　16.如正在使用其他藥品，使用雙唑泰栓前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。