雌二醇屈螺酮片

復(fù)方枸櫞酸鐵銨糖漿

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

本品為復(fù)方制劑，其組分為每瓶100ml內(nèi)含枸櫞酸鐵銨2g，維生素B10.02g，甘油磷酸鈉0.2g、咖啡因0.08g等。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20100055

國(guó)藥準(zhǔn)字H34022157

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

用于各種原因如慢性失血，營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。

每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開(kāi)始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

口服。成人：每次10～20ml，一日3次，預(yù)防量為治療量的1/5。兒童：1～2ml/（kg/日），分3次飯后服。

當(dāng)存在下述任一情況時(shí)，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過(guò)程中發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴(lài)性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉??；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動(dòng)脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動(dòng)性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對(duì)藥品中的活性成分或賦形劑過(guò)敏。

1、鐵負(fù)荷過(guò)高、血色病、含鐵血黃素沉著癥及不伴缺鐵的其他貧血（如地中海性貧血）禁用。2、肝腎功能?chē)?yán)重?fù)p害者禁用。3、鐵過(guò)敏者禁用。4、對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對(duì)禁止用于妊娠期和哺乳期(見(jiàn)【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無(wú)使用該品時(shí)妊娠的相關(guān)臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見(jiàn)【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對(duì)人類(lèi)的潛在危險(xiǎn)尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對(duì)胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對(duì)老年人，無(wú)特殊劑量建議。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用，切勿過(guò)量服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 未見(jiàn)治療劑量鐵對(duì)胎兒和哺乳不良影響的報(bào)道。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者因?yàn)槲敢悍置跍p少，胃酸缺乏，鐵自腸黏膜吸收減少?？诜酒芬灾委熑辫F性貧血，必要時(shí)可適當(dāng)增加劑量，治療一個(gè)月仍無(wú)效者，宜改用注射鐵劑。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長(zhǎng)，所以無(wú)對(duì)抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會(huì)增加水鈉排泄，降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒(méi)有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白是紅細(xì)胞中主要攜氧者；肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位，以助肌肉運(yùn)動(dòng)時(shí)供氧需要。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶和因子均含鐵，或僅在鐵存在時(shí)才能發(fā)揮作用。所以對(duì)缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后，可加速血紅蛋白合成，并逐漸糾正與組織缺鐵和含鐵酶活性降低有關(guān)的生長(zhǎng)遲緩、行為異常、體力不足、粘膜組織變化以及皮膚、指甲病變等癥癥狀。維生素B1有維持和改善胃腸功能作用。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開(kāi)始治療前，在對(duì)患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)定時(shí)，應(yīng)對(duì)下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí)；于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

1、下列情況慎用：酒精中毒；肝炎；急性感染如腸炎、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、憩室炎及胰腺炎；消化性潰瘍。2、對(duì)診斷的干擾：服用本品后，血清鐵或鐵蛋白增高，大便隱血實(shí)驗(yàn)呈假陽(yáng)性，易導(dǎo)致漏診。3、服藥期間需定期作下列檢查，以觀察治療反應(yīng)：（1）血紅蛋白及紅細(xì)胞。（2）網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)。（3）血清鐵蛋白、血清鐵及鐵飽和度。4、本品宜飯后或餐中服用，或減輕胃部刺激，但藥物吸收稍有影響。5、口服本品后應(yīng)漱口或以紙質(zhì)（或塑料）管吸服，以保護(hù)牙齒。6、本品遇光易變質(zhì)。