雌二醇屈螺酮片

婦科千金膠囊

每片含雌二醇1.0mg和屈螺酮2.0mg

千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤。

拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

株洲千金藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字J20100055

國藥準(zhǔn)字Z20020024

用于治療婦女絕經(jīng)引起的外陰和陰道萎縮等中至重度血管舒縮癥狀。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見帶下量多、色黃質(zhì)稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見有上述證候者

每個(gè)包裝含28天的治療。治療應(yīng)連續(xù)進(jìn)行，即1盒藥服完后立即開始服用下1盒，中間不要間隔。使用少量液體整片吞服，且用藥時(shí)間不受飲食影響。最好在每日同一時(shí)間服藥。

口服，一次2粒，一日3次，14天為一療程；溫開水送服。

當(dāng)存在下述任一情況時(shí)，不應(yīng)進(jìn)行激素替代治療。若在激素替代治療使用過程中發(fā)生下列情況之一時(shí)，應(yīng)立即停止：不明原因生殖道異常出血；已知或可疑乳腺癌；已知或可疑性激素依賴性癌前病變或惡性腫瘤；目前或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）；嚴(yán)重肝臟疾患；未治療的子宮內(nèi)膜增生；急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢復(fù)正常；卟啉??；嚴(yán)重腎功能不全或急性腎衰；急性動(dòng)脈血栓栓塞（如心肌梗死和中風(fēng)）；活動(dòng)性深靜脈血栓；血栓栓塞疾病，或有發(fā)生這些疾病的病史記錄；嚴(yán)重的高甘油三酯血癥；妊娠或哺乳期，已知對藥品中的活性成分或賦形劑過敏。

尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片不能用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 雌二醇屈螺酮片絕對禁止用于妊娠期和哺乳期(見【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期間妊娠，必須立即停藥。尚無使用該品時(shí)妊娠的相關(guān)臨床資料。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(見【藥理毒理】項(xiàng)下的“臨床前安全性資料”)。對人類的潛在危險(xiǎn)尚不清楚。目前的流行病學(xué)研究資料未提示婦女在妊娠期意外服用雌孕激素復(fù)合制劑對胎兒有致畸作用。 屈螺酮可經(jīng)乳汁少量排出。 老人注意事項(xiàng)： 對老年人，無特殊劑量建議。

雌二醇：雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇，其化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)功能與內(nèi)源性人體雌二醇一致。它可以補(bǔ)充絕經(jīng)后婦女體內(nèi)雌激素分泌不足，緩解絕經(jīng)后癥狀。雌激素可阻止絕經(jīng)后或卵巢切除術(shù)引起的骨質(zhì)流失。屈螺酮：屈螺酮是一種合成的孕激素。由于雌激素可以促進(jìn)子宮內(nèi)膜的生長，所以無對抗性雌激素會(huì)增加子宮內(nèi)膜增生和子宮內(nèi)膜癌的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，對于具備完整子宮的婦女，孕激素可以降低但不能消除雌激素誘導(dǎo)的子宮內(nèi)膜增生的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。屈螺酮具有抗醛固醇的活性，會(huì)增加水鈉排泄，降低排鉀。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究中，屈螺酮沒有雌激素，糖皮質(zhì)激素或抗糖皮質(zhì)激素的活性。

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品對巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及大鼠棉球肉芽腫均有抑制作用；對異物致大鼠子宮炎癥有抑制作用；對醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用；提高失血性血虛模型小鼠的紅細(xì)胞、血紅蛋白水平；促進(jìn)環(huán)磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗體的生成及吞噬細(xì)胞的吞噬能力：對大腸桿菌感染小鼠有一定的保護(hù)作用。

雌二醇屈螺酮片不能作為避孕藥使用。開始治療前，在對患者治療的個(gè)體獲益/風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評定時(shí)，應(yīng)對下列所有情況/風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行考慮。在使用HRT時(shí)，如果發(fā)現(xiàn)禁忌癥或在下列情況下，應(yīng)立即停止治療：偏頭痛或首次出現(xiàn)的頻繁的異常嚴(yán)重的頭痛，或者有其他可能是腦血管閉塞的前驅(qū)癥狀時(shí)；于人妊娠期或既往使用性激素時(shí)首發(fā)的膽汁淤積性黃疸或膽汁淤積性瘙癢再次發(fā)作；發(fā)生血栓性疾病，或可疑血栓形成。

1.孕婦禁用；2.忌食辛辣、生冷、油膩食物；3.不宜與感冒藥同時(shí)服用；4.過敏體質(zhì)者慎用；5.月經(jīng)過多者不宜服用。