氟氯西林鈉膠囊

環(huán)吡酮胺陰道栓

本品主要成分為氟氯西林鈉。

環(huán)吡酮胺?；瘜W(xué)名：4－甲基－6－環(huán)己基－1－羥基－2（1H）-吡啶酮與2－氨基乙醇的復(fù)鹽分子量：C12H17NO2C2H7NO

澳美制藥廠

HC20090028

H20090936

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關(guān)節(jié)感染、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術(shù)及傷口感染、中毒性休克等。

用于念珠菌，霉菌性陰道炎。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

最佳給藥姿勢可采用仰臥位，兩腿微屈，用手指將陰道栓盡量送入陰道深處；為避免重復(fù)感染，陰部和肛門周圍應(yīng)涂抹環(huán)吡酮胺軟膏。每晚用陰道栓1枚，一般3－6天為一療程，或依病情嚴(yán)重程度遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

　　對本品任何成分過敏者應(yīng)慎用。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)極度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性。 因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴(yán)重減退時，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。

兒童注意事項： 尚缺乏老年患者用藥的特殊研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦只有在極為需要的情況下，在醫(yī)生的指導(dǎo)和觀察下方可使用。 老人注意事項： 尚缺乏老年患者用藥的特殊研究。

藥理： 1.作用機制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機制與青霉素G相似，系與細(xì)菌細(xì)胞膜上青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成，導(dǎo)致菌體腫脹破裂死亡，從而發(fā)揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青霉素酶穩(wěn)定性較好，對產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應(yīng)。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結(jié)果：母鼠、胎鼠無不良反應(yīng)，只是大鼠高劑量組(遠(yuǎn)大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發(fā)生率增多。

環(huán)吡酮胺是一種全合成的抗菌藥物，具有廣泛的抗菌譜。能抵御抑制絕大多數(shù)病原性霉菌；包括皮膚真菌、白色念珠菌，以及很多種非病原性霉菌和革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌等。

1.交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細(xì)詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴(yán)重?fù)p害者。 3.用藥前后及用藥時應(yīng)檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測肝臟功能。

　　1.本藥在有關(guān)組織和陰道內(nèi)均不被吸收;但正如其他類似藥物一樣，孕婦只有在極為需要的情況，在醫(yī)生的指導(dǎo)和觀察下方可使用; 　　2.長期用藥有可能造成過敏，如有類似問題發(fā)生暫時停藥，并進(jìn)行一定的治療; 　　3.置于兒童觸及不到之處。