氟氯西林鈉膠囊

復方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品為復方制劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

澳美制藥廠

北京康必得藥業(yè)有限公司

HC20090028

國藥準字H20003844

適用于對青霉素耐藥的葡萄球菌所致感染及葡萄球菌和鏈球菌所致雙重感染。包括：骨和關節(jié)感染、心內(nèi)膜炎、腹膜炎、肺炎、皮膚感染、軟組織感染、手術及傷口感染、中毒性休克等。

用于40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由于缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的癥狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質(zhì)疏松、肌肉關節(jié)疼痛。2.皮膚干燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現(xiàn)、眼睛干澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經(jīng)紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用于非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術后和其他原因引致的雌激素水平下降。

飯前服用。成人3-4次/日，1粒/次，中重度感染2粒/次；兒童3次/日，按50mg/日/kg的劑量給藥。

口服。 1.已出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程后可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經(jīng)出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，每月月經(jīng)第5天開始，服用20天后暫停，待下次來月經(jīng)第5天再繼續(xù)服藥。 3.在45歲以前僅有月經(jīng)紊亂癥狀，周期縮短或者延長，月經(jīng)血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內(nèi)來月經(jīng)，可在來經(jīng)第5天在重復服用，連續(xù)3個月；若10天沒有來月經(jīng)，自11天再重復服用，連服3-6個月。 4.絕經(jīng)10年或60歲以上出現(xiàn)更年期綜合征癥狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續(xù)服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，癥狀小時后再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重癥更年期綜合征患者，可在醫(yī)生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮復合膠囊，分兩種情況：未絕經(jīng)者，可在來月經(jīng)第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經(jīng)絕經(jīng)的婦女，應先做B超測子宮內(nèi)膜厚度，超

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

1%絕經(jīng)5年以內(nèi)的婦女用藥后會有類似月經(jīng)樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血干凈后再繼續(xù)服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

兒童注意事項： 本品為膠囊劑，兒童不宜吞服。兒童用量見用法用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例未顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應極度小心，因此只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 2.哺乳：在乳汁中可檢測到底量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應的可能性。 因此也只有當潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 老人注意事項： 腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

藥理： 1.作用機制 本品為半合成的耐青霉素酶青霉素。其作用機制與青霉素G相似，系與細菌細胞膜上青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合，抑制細菌細胞壁的生物合成，導致菌體腫脹破裂死亡，從而發(fā)揮殺菌作用。本藥為繁殖期殺菌藥。 2.本藥抗菌作用特點是： 對青霉素酶穩(wěn)定性較好，對產(chǎn)青霉素酶的耐藥金黃色葡萄球菌有強大的殺菌作用，但對青霉素敏感葡萄球菌和各種鏈球菌的抗菌作用比青霉素弱。 3.抗菌譜 本藥對產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌有較好抗菌活性。糞腸球菌、甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌、腸道陰性桿菌、銅綠假單胞菌、厭氧脆弱擬桿菌對本藥耐藥。 毒理： 1.急性毒性 小鼠口服氟氯西林鈉的LD50為3.88g/kg，皮下注射LD50為2.2g/kg。 2.長期毒性試驗 給大鼠分組口服氟氯西林鈉200，500，2000mg/kg，皮下注射250mg/kg，狗口服200，500，1000mg/kg，皮下注射250mg/kg25周。除皮下注射部位有很輕刺激外，未見不良反應。 3.致畸研究 妊娠大鼠、小鼠分組口服氟氯西林鈉200和500mg/kg。結(jié)果：母鼠、胎鼠無不良反應，只是大鼠高劑量組(遠大于治療量)有早期胚胎死亡的吸收胎發(fā)生率增多。

1.交叉過敏：對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，用前必須詳細詢問青霉素過敏史、其它藥物過敏史及過敏性疾病史。 2.慎用： (1)孕婦及哺乳期婦女; (2)新生兒; (3)哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者; (4)肝、腎功能嚴重損害者。 3.用藥前后及用藥時應檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監(jiān)測肝臟功能。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對于高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。