枸櫞酸鐵銨維B1糖漿Ⅱ

甲磺酸溴隱亭片

本品為復方制劑，每10毫升含枸櫞酸鐵銨200毫克（相當于鐵43毫克），維生素B10.5毫克。

甲磺酸溴隱亭。

廣西南寧百會藥業(yè)集團有限公司

Gedeon Richter Plc.

國藥準字H45021002

國藥準字HJ20160170

用于各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等。

用于內分泌系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)以及其他系統(tǒng)中的某些疾病，詳見說明書。

口服。飯后服用，成人：每次10-20毫升、一日3次。兒童遵醫(yī)囑。 ?

應在就餐時口服：1.月經(jīng)周期不正常及不孕癥：根據(jù)需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經(jīng)周期恢復正常和/或重新排卵。如果需要，可連續(xù)治療數(shù)個周期以防復發(fā)。2.高泌乳激素癥：根據(jù)需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據(jù)臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大癥：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據(jù)臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。4.抑制泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應盡早開始治療，但不應早于分娩或流產(chǎn)后4小時。治療停止后2-3天，偶而會有少量泌乳，此時可以再用原劑量重復治療1周即可停止泌乳。5.產(chǎn)褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時后可以重復服用，不會抑制泌乳。6.產(chǎn)后初期乳腺炎：與抑制泌乳劑量相同，應與抗生素聯(lián)

1鐵負荷過高或非缺鐵性貧血者禁用。2肝腎功能嚴重不全者禁用。

許多患者服藥后頭幾天可能會發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃復安等可抑制惡心頭暈。極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓，因此建議對于能夠走動的患者應測量站位血壓。在大劑量治療時，可能會發(fā)生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口干、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使癥狀得到控制。在長期治療中，特別對于有雷諾氏現(xiàn)象病史者，可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品冶療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

兒童注意事項： 遵醫(yī)囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對孕婦的安全性尚未確定，孕婦使用本品應考慮用藥的利弊。 老人注意事項： 遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕后通常應在第1次停經(jīng)后停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發(fā)生于甲磺酸溴隱亭片治療后已經(jīng)能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監(jiān)測以便發(fā)現(xiàn)垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。流產(chǎn)后、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫(yī)生指導下用于抑制產(chǎn)褥期泌乳，不推薦作為抑制生理性泌乳的常規(guī)用藥。患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史的產(chǎn)后或產(chǎn)褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產(chǎn)后婦女應注意監(jiān)測血壓，特別是在治療的第一天。產(chǎn)后婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑制泌乳時，注意抗高血壓藥物治療并且避免同時應用其他麥角堿衍生，已罕見發(fā)生高血壓、心肌梗塞、癲癇發(fā)作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無安全性和有效性研究資料。

本品所含枸櫞酸鐵銨為補鐵劑。鐵是紅細胞中血紅蛋白組成元素，缺鐵時紅細胞合成血紅蛋白量減少，致使紅細胞體積變小，攜氧能力下降，形成缺鐵性貧血。維生素B1參與體內輔酶的形成，對缺鐵性貧血具有輔助治療作用。

1用于日常補鐵時，應采用預防量。2治療劑量不得長期使用，應在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。3下列情況患者慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍，潰瘍性結腸炎。4勿與濃茶同服。5如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1.甲磺酸溴隱亭片治療后，生育能力可能恢復，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕后則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時，整個妊娠期間都應密切監(jiān)測，并且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥并對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫(yī)護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血癥無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經(jīng)后婦女應每半年檢查一次，月經(jīng)正