鹽酸烏拉地爾注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

成分：鹽酸烏拉地爾?；瘜W(xué)名稱：6-[[3-[4-（2-甲氧苯基）-1-哌嗪基]丙基]氨基]-1，3-二甲基-2，4（1H，3H）-嘧啶二酮鹽酸鹽。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

西安利君制藥有限責(zé)任公司

寧波天真制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20000255

國藥準(zhǔn)字H20080733

1.高血壓危象（如血壓急聚升高）；2.重度和極重度高血壓；3.難治性高血；4.控制圍手術(shù)期高血壓。

（1）高血壓?？蓡为毷褂帽酒分委?，也可與其他抗高血壓藥物合用。 （2）慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療，也可與其他抗心絞痛藥物合用。

烏拉地爾針劑應(yīng)靜脈注射或靜脈點滴，病人須取臥位。單次和重復(fù)靜脈注射及長時間靜脈點滴均可。亦可在靜脈注射后持續(xù)靜脈點滴。靜脈注射：緩慢靜注10-50mg烏拉地爾針劑，監(jiān)測血壓變化，降壓效果應(yīng)在5分鐘內(nèi)即可顯示。若效果不夠滿意，可重復(fù)用藥。持續(xù)靜脈點滴或使用輸液泵：本品在靜脈注射后，為了維持其降壓效果，可持續(xù)靜脈點滴，液體按下述方法配制：通常將250mg烏拉地爾加入到合適的液體中，如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖加生理鹽水中。如使用輸液泵維持劑量，可加入20ml注射液

水中分散后口服或吞服。1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。調(diào)整劑量應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行，一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下，可于較短時間內(nèi)開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5～10mg，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

1主動脈狹部狹窄或動靜脈分流患者（血流動力學(xué)無效的透析分流除外）。 2哺乳期婦女。

對二氫吡啶類藥物或本品中任何成分過敏的病人禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　哺乳期婦女禁用。

本品口服吸收較快4~6小時血藥濃度達(dá)峰值，在肝內(nèi)廣泛代謝，主要為羥化，產(chǎn)生的對羥基化合物（M1）占50%，無生物活性，芳環(huán)鄰脫甲基化合物（M2）和脲嘧啶環(huán)N-去甲基化合物（M3）為微量，有生物活性如原藥。本品口服吸收后80%與蛋白結(jié)合，大部分代謝產(chǎn)物和10%~20%原藥通過腎臟排泄，余下的通過糞便排出?？诜1/2為4.7小時，靜脈T1/2為2.7小時。

1.如果聯(lián)合其它降壓藥使用本品前，應(yīng)間隔一定的時間，必要時調(diào)整本藥的劑量。 2.血壓驟然下降可能引起心動過緩甚至心臟停搏。治療期限一般不超過7天。 3.對本品過敏有皮膚搔癢、潮紅，有皮疹應(yīng)停藥。 4.開車或操縱機器者應(yīng)謹(jǐn)慎，可能影響其駕駛或操縱能力。 5.逾量可致低血壓，可抬高下肢及增加血容量，必要時加升壓藥。 6.老年人及肝功能受損者可增強本品作用，應(yīng)予注意。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。2.因本品的擴血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴張劑合用時，應(yīng)引起注意。3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。4.肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。