鹽酸喹那普利片

鹽酸特拉唑嗪片

本品的主要成份是S-2[N-[（S）-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰]-1，2，3，4-四氫-3-異喹啉酸鹽

鹽酸特拉唑嗪。

哈藥集團(tuán)制藥總廠

揚(yáng)州一洋制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990330

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093960

適用于常規(guī)藥物治療效果不滿意或不良反應(yīng)較多的高血壓及充血性心力衰竭者。在前者本品療效與依那普利相當(dāng)，優(yōu)于卡托普利；對(duì)于后者長(zhǎng)期應(yīng)用后，本品效果不減，能明顯改善癥狀及增加運(yùn)動(dòng)能力。

本品口服給藥適用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時(shí)單獨(dú)使用。本品主要降低舒張壓。 本品口服給藥還適用于良性前列腺增生(BPH)引起的癥狀治療。

本品口服后其吸收不受食物影響。 對(duì)輕中度高血壓推薦起始劑量為每日10mg，每日一次，如降壓效果不滿意，可增至每日20～30mg，最大劑量為每日40mg，每日一次或分二次服用，維持劑量一般為每日10mg。本品增量時(shí)通常要間隔1～2周。對(duì)已服用利尿劑的患者，起始劑量應(yīng)減半。 對(duì)重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑（如噻嗪類）或鈣拮抗劑。 充血性心力衰竭患者在應(yīng)用利尿劑、強(qiáng)心甙治療的基礎(chǔ)上，推薦本品起始劑量為5mg/日，注意監(jiān)測(cè)患者是否有癥狀性低血壓，劑量可逐漸加量至每次10～20mg，每日二次。

高血壓 初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過，以盡量減少首劑低血壓事件的發(fā)生。一周后，每日單劑量可加倍以達(dá)預(yù)期效應(yīng)。常用維持劑量為每日一次2～10mg。劑量超過20mg未見效能增加，未對(duì)40mg以上劑量進(jìn)行研究。 良性前列腺增生(BPH) 根據(jù)患者的反應(yīng)來調(diào)整給藥劑量。初始劑量為睡前服用1mg，且不應(yīng)超過，以盡量減小首劑低血壓事件的發(fā)生。一周或兩周后每日劑量可加倍以達(dá)預(yù)期效應(yīng)。常用維持劑量為每日一次5～10mg。給藥兩周后癥狀明顯改善。到目前為止，還沒有足夠的數(shù)據(jù)表明劑量超過每日一次10mg會(huì)引起進(jìn)一步的癥狀緩解。 應(yīng)當(dāng)采用初始劑量開始治療并在四周后進(jìn)行療效總結(jié)。每次調(diào)整劑量都可能發(fā)生暫時(shí)的不良反應(yīng)。如果不良反應(yīng)持續(xù)存在，應(yīng)考慮減少給藥劑量。

孕婦及對(duì)本藥過敏者禁用。所有ACE抑制劑都會(huì)減少醛固酮的分泌而增強(qiáng)排鈉保鉀作用，當(dāng)腎功能不全患者、輕度腎功能不全的糖尿病人、服用補(bǔ)鉀或保鉀利尿劑(如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶或阿米洛利)的病人服用本品后，會(huì)發(fā)生血鉀過多癥。

已知對(duì)α腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦禁用 老人注意事項(xiàng)： 參見【注意事項(xiàng)】

本品為無疏基、長(zhǎng)效、口服血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑。口服后在肝臟水解成具有活性的二酸型化合物，即喹那普利拉，可抑制ACE，阻止血管緊張素I轉(zhuǎn)換為血管緊張素II，從而使血管緊張素II所介導(dǎo)的血管收縮作用明顯減弱，降低動(dòng)脈的血管阻力；同時(shí)還抑制醛固酮的合成，減少醛固酮所產(chǎn)生的水和鈉的潴留，使血壓進(jìn)一步下降。因而是一種安全、高效的降壓藥物。

最常見的有：體虛無力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺模糊/弱視。 另外，下列不良反應(yīng)亦有報(bào)道：背痛、頭痛、心動(dòng)過速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經(jīng)質(zhì)、感覺異常、呼吸困難、鼻竇炎、陽(yáng)萎。 臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)及在市場(chǎng)反饋報(bào)道中與本品使用關(guān)系不太明確的不良反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風(fēng)、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、(皮)疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經(jīng)后婦女早期尿失禁。 使用本品至少報(bào)道了兩例過敏反應(yīng)。 有報(bào)道使用本品有血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報(bào)道有出現(xiàn)心房纖維性顫動(dòng)；但尚未建立起其因果關(guān)系。 實(shí)驗(yàn)室檢查：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統(tǒng)計(jì)意義。這些實(shí)驗(yàn)室結(jié)果表明存在血漿稀釋的可能。連續(xù)使用本品治療24個(gè)月以上對(duì)于前列腺特異性抗原(PSA)水平無顯著性影響。

1.首劑低血壓反應(yīng)。 對(duì)服用利尿劑、長(zhǎng)期限鹽、有腹瀉或嘔吐癥狀，而使血容量不足的患者，有可能發(fā)生有癥狀的低血壓。無并發(fā)癥及誘因的高血壓患者極少發(fā)生首劑低血壓。對(duì)心衰并出現(xiàn)首劑低血壓反應(yīng)的患者，如須繼續(xù)用藥，應(yīng)減少劑量或暫停使用。 2.主動(dòng)脈瓣狹窄及肥厚性心肌病。 此類患者左室射血受阻，應(yīng)慎用本品。 3.腎功能不全： 腎功能不全的病人需要減少本品的劑量或減少用藥的次數(shù)，并且要注意尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。如肌酐清除率＜40ml/min，起始劑量應(yīng)減少為5mg/日，并可逐漸增量至理想劑量。如肌酐清除率＜1

腎功能損傷患者無需改變推薦劑量； 加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時(shí)應(yīng)減少特拉唑嗪的用量，必要時(shí)應(yīng)重新調(diào)整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時(shí)應(yīng)注意防止發(fā)生低血壓。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。 直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發(fā)生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發(fā)生。 如果用藥中斷數(shù)天，應(yīng)當(dāng)重新使用初始劑量方案進(jìn)行治療； 首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時(shí)內(nèi)或劑量增加時(shí)應(yīng)當(dāng)避免從事駕駛或危險(xiǎn)工作。 與其他α腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會(huì)引起眩暈。眩暈常發(fā)生在初始用藥30到90分鐘內(nèi)，偶爾也會(huì)發(fā)生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時(shí)。如果發(fā)生眩暈，應(yīng)當(dāng)將患者放置橫臥姿勢(shì)，在必要時(shí)采用支持療法。雖然在昏厥前偶爾會(huì)出現(xiàn)心動(dòng)過速(心率每分鐘120～160次)，但通常認(rèn)為暈厥與過度的直立性低血壓有關(guān)。 當(dāng)從臥位或坐位突然轉(zhuǎn)向立位時(shí)可能會(huì)發(fā)生眩暈、輕度頭痛甚至?xí)炟?。出現(xiàn)這些癥狀時(shí)患者應(yīng)躺下，然后在站立前稍坐片刻以防癥狀再度發(fā)生。大多數(shù)情況下，治療初期后或連續(xù)用藥階段不會(huì)再發(fā)生該反應(yīng)。前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的癥狀，且兩者常可能伴生，故使用本品治療良性前列腺增生前應(yīng)排除存在前列腺癌的可能性。 使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起，雖然該現(xiàn)象極少見，但醫(yī)治不及時(shí)可導(dǎo)致永久性陽(yáng)痿。 對(duì)于某些正在或以前應(yīng)用坦洛新的患者在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)有發(fā)生手術(shù)中虹膜松弛綜合征（IFIS、小瞳孔綜合征的一種變異形式）的報(bào)道，同樣的報(bào)告也見于其他α1受體阻滯劑，該類藥物對(duì)此影響的可能性是不能完全被排除的，在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)，因?yàn)镮FIS可能會(huì)增加手術(shù)并發(fā)癥，所以眼科手術(shù)前應(yīng)該知道正在或以前應(yīng)用α1受體阻滯劑的情況。