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普伐他汀鈉片
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處方 非醫(yī)保

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10950315

生產(chǎn)企業(yè): 中美上海施貴寶制藥有限公司

功能主治:適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者(IIa和IIb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
普伐他汀鈉片
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阿司匹林腸溶片
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主要成分

本品主要成份為:普伐他汀鈉。其化學(xué)名稱為:{1S-[1?(?s*,?s*),2?,6?,8?(R*),8a?]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-?,?,6-三羥-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。 分子式:C23H35NaO7 分子量:446.52

本品主要成份為阿司匹林。 ?化學(xué)名稱:2-(乙酰氧基)苯甲酸。 ?分子式:C9H8O4 ?分子量:180.16

生產(chǎn)企業(yè)

中美上海施貴寶制藥有限公司

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950315

國(guó)藥準(zhǔn)字H61023343

說(shuō)明
作用與功效

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯三酰甘油血癥患者(IIa和IIb型)。

用于預(yù)防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。

用法用量

成人開(kāi)始劑量為10mg~20mg,一日1次,臨睡前服用,一日最高劑量為40mg。

口服。一日75mg~160mg,每日1次,或遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者,活動(dòng)性肝炎或肝功能試驗(yàn)持續(xù)升高者,以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

? 1.較常見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛,長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達(dá)200~300 μg/L后出現(xiàn)。 2.過(guò)敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴(yán)重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)癥,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):   妊娠及哺乳期的婦女禁用 老人注意事項(xiàng): 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易于通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎,如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形,以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外,在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng),有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2 周應(yīng)用,可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn),在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖,導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道,在妊娠晚期因過(guò)量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率

藥理作用

本品為3-羥基3-甲基戊二酰輔酶A還原酶(HMG-CoA還原酶)的競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑,HMG-CoA還原酶是膽固醇生物合成初期階段的限速酶,本品可逆性地抑制HMG-CoA還原酶,從而抑制膽固醇的生物合成。本品從二方面發(fā)揮其降脂作用,第一是通過(guò)可逆性抑制HMG-CoA還原酶的活性使細(xì)胞內(nèi)膽固醇的量有一定程度的降低,導(dǎo)致細(xì)胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數(shù)的增加,從而加強(qiáng)了由受體介導(dǎo)的LDL-C的分解代謝及血液中LDL-C的清除;第二,是通過(guò)抑制LDL-C的前體-極低密度脂蛋白(VLDL-C)在肝臟中的合成從而抑制LDL-C的生成。

本品可抑制血小板聚集,而有抗血栓的作用,其作用機(jī)制是通過(guò)抑制血小板的環(huán)氧酶使血小板的環(huán)氧酶乙?;瑥亩鴾p少血栓素A2(TXA2)的生成,對(duì)TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用;同時(shí)對(duì)二磷酸腺苷、腎上腺素誘導(dǎo)的血小板聚集也有抑制作用;還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復(fù)合物和某些病毒、細(xì)菌所致的血小板聚集及釋放反應(yīng)、自發(fā)性聚集;本品常規(guī)用量無(wú)抑制血管壁前列環(huán)素(PGI2)合成的作用,PGI2是TXA2的生理對(duì)抗劑,具有抑制血小板聚集作用。

注意事項(xiàng)

對(duì)純合子家族性高膽固醇血癥療效差。治療期間,應(yīng)定期檢查肝功能,如SGPT和SGOT增高等于或超過(guò)正常上限三倍且為持續(xù)性的,應(yīng)停止治療。有肝臟疾病史或飲酒史的病人應(yīng)慎用本品。使用HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥偶可引起CPK升高,如升高值為正常上限的10倍應(yīng)停止使用。使用過(guò)程中,病人如出現(xiàn)不明原因的肌痛、觸痛、無(wú)力,特別是伴有不適和發(fā)熱者,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。其它HMG-CoA還原酶抑制劑類降血脂藥與環(huán)胞霉素,纖維酸衍生物,煙酸等同時(shí)服用,可增加肌炎和肌病的發(fā)生率,但本品與上述藥物同時(shí)使用,臨床試驗(yàn)表明并不增加肌炎和肌病的發(fā)生率。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)本品過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對(duì),必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。? 2.對(duì)診斷的干擾:? 可干擾尿酮體試驗(yàn);? 用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾;? 尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;? 由于本品抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間延長(zhǎng)。劑量小到40mg/日也會(huì)影響血小? 板功能,但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道;? 由于本品作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低;? 由于本品與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。? 3.下列情況應(yīng)慎用:? 有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí);? 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血);? 痛風(fēng)(本品可影響其他排尿酸藥的作用,小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);? 肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng),加重出血傾向,肝功能不全和肝硬變患者? 易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);? 腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險(xiǎn);? 血小板減少者。? 4.長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

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