甘草酸二銨注射液

苦參素片

主要成分：甘草酸二銨。

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。 ?分子式：C15H24N2O2·H2O ?分子量：282.38

正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司

廣東逸舒制藥有限公司

國藥準字H10940190

國藥準字H20080335

本品適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

靜脈注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注，一日1次。

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心衰、腎功能衰竭患者禁用。

患者對本品有良好的耐受性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱，癥狀一般可自行緩解。

兒童注意事項： 新生兒、嬰幼兒的劑量和不良反應(yīng)尚未確立，暫不用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦不宜使用。 老人注意事項：

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：減量或遵醫(yī)囑。

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物，具有較強的抗炎、保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。藥理實驗證明，小鼠口服能減輕因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶及谷草轉(zhuǎn)氨酶升高。還能明顯減輕D-氨基半乳酸對肝臟的形態(tài)損傷和改善免疫因子對肝臟形態(tài)的慢性損傷。

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，可減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗表明：本品可抑制小鼠皮膚成纖維母細胞（ NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質(zhì)的合成；可抑制大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質(zhì)的合成，促進其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導(dǎo)的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預(yù)防和治療后，動物血清轉(zhuǎn)氨酶、細胞外基質(zhì)（透明質(zhì)酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內(nèi)肝細胞變性、壞死、炎癥活動度及纖維化程度均明顯好轉(zhuǎn)，表明苦參素有減輕肝臟炎癥活動度、抑制肝內(nèi)膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續(xù) 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥后動物短期內(nèi)出現(xiàn)先興奮后抑制癥狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學(xué)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數(shù)值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝臟和腎臟的臟器系數(shù)明顯增加。病理檢查各給藥和停藥后高劑量組大鼠肝臟細胞有點狀或灶性壞死，肺臟肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及

1.本品未經(jīng)稀釋不得進行注射。 2.治療過程中應(yīng)定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度，如出現(xiàn)高血壓、血鈉潴留、低血鉀等情況應(yīng)停藥或適當(dāng)減量。

1.請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。