熊去氧膽酸膠囊

熊去氧膽酸膠囊

化學(xué)名稱為:3α,7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸。

化學(xué)名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

四川科瑞德制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123205

注冊(cè)證號(hào)H20181059

用于治療: 1.膽汁淤積性肝病，包括慢性肝病伴肝內(nèi)膽汁淤積，原發(fā)性膽汁性肝硬化（PBC），原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）； 2.膽固醇性結(jié)石； 3.慢性丙型病毒性肝炎； 4.膽汁反流性胃炎； 5.異體器官移植排異反應(yīng)； 6.膽源性胰腺炎；

膽囊膽固醇結(jié)石一必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時(shí)膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發(fā)性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1.固醇性膽囊結(jié)石和膽汁郁積性肝病按時(shí)用少量水送服。按體重一次10mg/kg溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用。治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。 2.膽汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

1.膽囊膽固醇結(jié)石和膽汁淤積性肝?。喊磿r(shí)用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說(shuō)明書。溶石治療：一般需6～24個(gè)月，服用12個(gè)月后結(jié)石未見變小者，停止服用，治療結(jié)果根據(jù)每6個(gè)月進(jìn)行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫(yī)囑決定是否繼續(xù)服藥。

　　1.急性膽囊炎和膽管炎患者禁用;膽道阻塞(膽總管和膽囊管)患者禁用;如果膽囊不能在X射線下被看到、膽結(jié)石鈣化、膽囊不能正常收縮以及經(jīng)常性的膽絞痛等不能使用熊去氧膽酸膠囊; 　　2.老年患者慎用; 　　3.妊娠期前三個(gè)月禁用。

不良反應(yīng)的評(píng)估基于下列頻率數(shù)據(jù)：1.胃腸道紊亂：臨床試驗(yàn)中，用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)稀便或腹瀉的報(bào)告常見。在治療原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進(jìn)行治療時(shí)，發(fā)生膽結(jié)石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發(fā)性膽汁性肝硬化時(shí)，發(fā)生肝硬化失代償?shù)那樾问趾币?，停止治療后部分恢?fù)。3.過(guò)敏反應(yīng)：發(fā)生蕁麻疹十分罕見。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　妊娠期前三個(gè)月禁用。 老人注意事項(xiàng)： 　　老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過(guò)動(dòng)物研究發(fā)現(xiàn)妊娠早期使用熊去氧膽酸會(huì)有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個(gè)月的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個(gè)月服用。雖然現(xiàn)在無(wú)數(shù)據(jù)表明熊去氧膽酸可以進(jìn)入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫(yī)療狀況服用，或遵醫(yī)囑。老年用藥：老年患者慎用。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經(jīng)過(guò)口服熊去氧膽酸后，通過(guò)抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度?？赡苁怯捎谀懝檀嫉姆稚⒑鸵后w晶體的形成，而使膽固醇結(jié)石逐漸溶解。依據(jù)現(xiàn)有的知識(shí)，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁郁積疾病主要是基于通過(guò)親水性的、有細(xì)胞保護(hù)作用和無(wú)細(xì)胞毒性的熊去氧膽酸來(lái)相對(duì)地替代親脂性、去污劑樣的毒性膽汁酸，以及促進(jìn)肝細(xì)胞的分泌作用和免疫調(diào)節(jié)來(lái)完成的。

　　熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 　　主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。 　　為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～1O個(gè)月，做膽囊x射線檢查(口服膽囊造影)。于站立位及躺臥位(超聲監(jiān)測(cè))拍x射線照片。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫(yī)生監(jiān)督下使用。 主治醫(yī)師在治療前三個(gè)月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標(biāo)如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個(gè)月檢查一下肝功能指標(biāo)。為了評(píng)價(jià)治療效果，及早發(fā)現(xiàn)膽結(jié)石鈣化，應(yīng)根據(jù)結(jié)石大小，在治療開始后6～10個(gè)月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監(jiān)測(cè)）拍X射線照片。