苦參素注射液

注射用還原型谷胱甘肽

本品主要成份是苦參素，即氧化苦參堿。

還原型谷胱甘肽。

濟南利民制藥有限責任公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準字H20058591

國藥準字H20041620

用于慢性乙肝的治療及腫瘤放療、化療引起的白細胞低下和其它原因引起的白細胞減少癥。

用于：①化療患者：包括用順氯銨鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素、紅比霉素、博來霉素化療，尤其是大劑量化療時；②放射治療患者；③各種低氧血癥：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合癥，敗血癥等；④肝臟疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性及其它化學物質(zhì)毒性引起的肝臟損害。⑤亦可用于有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。

肌肉注射。用于慢性乙肝的治療，每日1次，每次400-600mg。用于升高白細胞，每日2次，每次200mg。

1?給藥途徑：①靜脈注射：將之溶解于注射用水后，加入100ml生理鹽水中靜脈滴注，或加入少于20ml的生理鹽水中緩慢靜脈注射；②肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。 2?用量：①化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中，于15分鐘內(nèi)靜脈輸注，第2～5天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺（CTX）時，為預防泌尿系統(tǒng)損害，建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品，于15分鐘內(nèi)輸注完畢；用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。②肝臟疾?。好刻旒∪庾⑸浔酒?00mg或600mg。③其他疾?。喝绲脱跹Y，可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉(zhuǎn)后每天肌肉注射300～600mg維持。 3?療程：肝臟疾病一般30天為一療程，其他情況根據(jù)病情決定。

1有嚴重的血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。2孕婦禁用。3對本品過敏者及有過敏性休克史者禁用。4嚴重腎功能不全者，不推薦使用

對本品有過敏反應(yīng)者禁用

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦禁用。

兒童注意事項： 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 老人注意事項： 老年患者應(yīng)適當減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴密監(jiān)視。

藥理實驗證明，對正常兔有明顯的升高外周血白細胞數(shù)的作用，白細胞計數(shù)峰值出現(xiàn)在首次給藥后第4天，與自身給藥前相比升高72%，優(yōu)于升白藥鯊肝醇。對鈷60-γ線和深部X線照射引起的家兔白細胞低下有明顯的升白作用。于照射前給藥兩天，對白細胞下降亦有預防作用。還可防止絲裂霉素C所致的小鼠白細胞減少癥。其與環(huán)磷酰胺合用對艾氏癌實體型有協(xié)同抑制作用，而環(huán)磷酸胺引起白細胞降低的毒性明顯減輕

還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細胞質(zhì)中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機體各器官內(nèi)，為維持細胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細胞的代謝過程；它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對化療、放療的療效無明顯影響，如保護腎小管免受順鉑損害的主要機制為腎小管細胞內(nèi)含谷胱肽解毒時所需的γ-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶，而痛細胞卻無此酶，故在不影響本品的細胞毒效應(yīng)同時保護了，正常組織但器官。且對放射性腸炎治療效果較明顯；對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進修復。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。

1對本品過敏者禁用，尚無兒童用藥經(jīng)驗。 2長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化，嚴重肝功能不全患者慎用。

1在醫(yī)生的監(jiān)護下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。　 2注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的本品在室溫下可保存2小時，0～5℃保存8小時?！?3放在兒童不易觸及的地方。