注射用環(huán)磷腺苷

處方醫(yī)保

通用名稱(chēng)：注射用環(huán)磷腺苷

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20033481

生產(chǎn)企業(yè)：廣東健信制藥有限公司

功能主治：用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對(duì)改善風(fēng)濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對(duì)急性白血病結(jié)合化療可提高療效，亦可用于急性白血病的誘導(dǎo)緩解。此外，對(duì)老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	注射用環(huán)磷腺苷	恩替卡韋分散片
主要成分	環(huán)磷腺苷。	本品主要成份為：恩替卡韋
生產(chǎn)企業(yè)	廣東健信制藥有限公司	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20033481	國(guó)藥準(zhǔn)字H20100018
說(shuō)明
作用與功效	用于心絞痛、心肌梗死、心肌炎及心源性休克。對(duì)改善風(fēng)濕性心臟病的心悸、氣急、胸悶等癥狀有一定的作用。對(duì)急性白血病結(jié)合化療可提高療效，亦可用于急性白血病的誘導(dǎo)緩解。此外，對(duì)老年慢性支氣管炎、各種肝炎和銀屑病也有一定療效。	本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
用法用量	肌內(nèi)注射，一次20mg，溶于2ml0.9%氯化鈉注射液中，一日2次。靜脈注射，一次20mg，溶于20ml0.9%氯化鈉注射液中推注，一日2次。靜脈滴注，本品40mg溶于250～500ml5%葡萄糖注射液中，一日1次。冠心病以15日為一療程，可連續(xù)應(yīng)用2～3療程；白血病以一個(gè)月為一療程；銀屑病以2～3周為一療程，可延長(zhǎng)使用到4～7周，每日用量可增加至60～80mg。	患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用和恩。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服和恩，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現(xiàn)口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg；30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析；或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg；血液透析后用藥；肝功能不全；肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整用藥劑量。
副作用	尚不明確。	對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過(guò)敏者禁用
禁忌
藥理作用	為蛋白激酶致活劑，系核苷酸的衍生物。它是在人體內(nèi)廣泛存在的一種具有生理活性的重要物質(zhì)，由三磷酸腺苷在腺苷環(huán)化酶催化下生成，能調(diào)節(jié)細(xì)胞的多種功能活動(dòng)。作為激素的第2信使，在細(xì)胞內(nèi)發(fā)揮激素調(diào)節(jié)生理機(jī)能和物質(zhì)代謝作用，能改變細(xì)胞膜的功能，促使網(wǎng)織肌漿質(zhì)內(nèi)的鈣離子進(jìn)入肌纖維，從而增強(qiáng)心肌收縮，并可促進(jìn)呼吸鏈氧化酶的活性，改善心肌缺氧，緩解冠心病癥狀及改善心電圖。此外，對(duì)糖、脂肪代謝、核酸、蛋白質(zhì)的合成調(diào)節(jié)等起著重要的作用。	1.對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。 2.在國(guó)外進(jìn)行的研究中，本品最常見(jiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
注意事項(xiàng)	尚不明確。	1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制，如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過(guò)程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。 3.患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。 4.患者在開(kāi)始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。