肌苷氯化鈉注射液

阿德福韋酯片

化學(xué)名：9β-D-核糖次黃嘌呤，分子式：C10H12N4O5

阿德福韋酯。輔料為：玉米淀粉、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸鎂、薄膜包衣材料。

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湖南方盛制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031262

國(guó)藥準(zhǔn)字H20140073

輔酶類藥，具有改善機(jī)體代謝的作用。用于各種原因所致的白細(xì)胞減少和血小板減少、心力衰竭、心絞痛、肝炎等的輔助治療。也可用于視神經(jīng)萎縮、中心性視網(wǎng)膜炎的輔助治療。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

靜脈滴注。每次0.2～0.6g(以肌苷計(jì))，每日1～2次。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲)對(duì)于腎臟功能正常的患者，本品的推薦劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。目前尚不清楚最佳持續(xù)用藥時(shí)間。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物等，至少每6個(gè)月1次。(其他用法用量請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書)

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠FDA妊娠毒性分類：C尚無(wú)阿德福韋酯用于妊娠婦女的充分的、良好對(duì)照的研究。慢性乙型肝炎是一種需要治療的重病，只有妊娠婦女潛在獲益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用阿德福韋。口給予人生大鼠和兔子阿德福韋酯的升值研究中，在紫銅暴露相當(dāng)于人類治療劑量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）時(shí)，未顯示胚胎毒性和致畸性。不過(guò)，當(dāng)靜脈給予妊娠大鼠阿德福韋，暴露量相當(dāng)于人用劑量的38倍時(shí)，可見(jiàn)胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水腫、眼泡凹陷、臍疝和尾部扭結(jié)）發(fā)生率增加。當(dāng)靜脈給藥暴露量為人治療量的12倍時(shí)，未見(jiàn)這些不良生殖反應(yīng)。因動(dòng)物生殖研究不能總是預(yù)測(cè)人類的反應(yīng)，只有在明確需要和細(xì)致考慮風(fēng)險(xiǎn)和獲益后，阿德福韋才可在妊娠期使用。分娩尚無(wú)在妊娠婦女中的研究的以及缺乏阿德福韋對(duì)HBV從母體傳播至嬰兒的影響的數(shù)據(jù)。因此，應(yīng)使用適當(dāng)?shù)膵雰好庖咚幬镆员苊庑律鷥篐BV感染。哺乳期婦女尚不明確阿德是否會(huì)經(jīng)乳汁分泌。因?yàn)樵S多藥物會(huì)經(jīng)乳汁分泌。而阿德福韋對(duì)哺乳期嬰兒具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)綜合考慮藥物對(duì)哺乳婦女的重要性，以確定或停止哺乳，或停止用藥。兒童用藥：本品在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。阿

肌苷為人體正常成分，參與體內(nèi)核酸代謝、蛋白質(zhì)合成和能量代謝，可提高輔酶A與丙酮酸氧化酶的活性，從而使細(xì)胞在缺氧狀態(tài)下進(jìn)行正常代謝。肌苷有助于受損肝細(xì)胞功能的恢復(fù)。

1本品靜脈滴注有引起心臟驟停和過(guò)敏性休克死亡的報(bào)道，建議應(yīng)用時(shí)緩慢滴注并嚴(yán)密觀察生命指征變化及有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)。2需要限鈉患者應(yīng)慎用。3使用前應(yīng)詳細(xì)檢查，如有下列情況之一者，切勿使用：(1)藥液渾濁或有異物;(2)瓶身或瓶口有細(xì)微破裂;(3)有棉絮狀菌絲團(tuán);(4)封口松動(dòng)。4本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿貯存后再用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 避免與腎毒性藥物合用；3. 定期監(jiān)測(cè)腎功能和血磷水平；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。