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苦參素氯化鈉注射液
苦參素氯化鈉注射液

苦參素氯化鈉注射液

處方 醫(yī)保

通用名稱:苦參素氯化鈉注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030703

生產(chǎn)企業(yè): 華仁藥業(yè)(日照)有限公司

功能主治:用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
苦參素氯化鈉注射液
苦參素氯化鈉注射液
恩替卡韋分散片
恩替卡韋分散片
主要成分

本品主要成分為苦參素,即氧化苦參堿。

本品主要成份為:恩替卡韋。

生產(chǎn)企業(yè)

華仁藥業(yè)(日照)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030703

國藥準(zhǔn)字H20100019

說明
作用與功效

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

用法用量

靜脈滴注。每日一次,每次0.4~0.6g。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量: 成人和16歲及以上的青少年口服...

副作用

1對本品過敏者禁用。 2有嚴(yán)重血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

對不良反應(yīng)的評價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)異常而退出研究。

禁忌

藥理作用

在四氯化碳所致肝損傷模型上,本品可降低動(dòng)物的血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量,減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。

注意事項(xiàng)

1請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2嚴(yán)重肝功能不全者慎用,長期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。 3嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。 4用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。

  腎功能不全的患者肌酐清除率

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