苦參素氯化鈉注射液

注射用還原型谷胱甘肽

本品主要成分為苦參素，即氧化苦參堿。

主要成份為還原型谷胱甘肽分子式：C10H18O6N3S分子量：308.33

山東齊都藥業(yè)有限公司

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20030379

國藥準(zhǔn)字H19991067

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。

1）肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等；2）腎損傷：急性藥物性腎損傷，尿毒癥；3）化放療保護(hù)；4）糖尿病：并發(fā)癥，神經(jīng)病變；5）缺血缺氧性腦??；各種低氧血癥。

靜脈滴注。每日一次，每次0.4～0.6g。

可用于化療(順鉑，環(huán)磷酰胺，阿齊霉素，柔紅霉素，博來霉素)的輔助用藥，可以減輕化療造成的損傷而不影響療效，從而增加化療的劑量。首次給藥劑量1500mg/m2，溶于100ml生理鹽水或5%GS，15分鐘內(nèi)靜脈輸注，在第2到5天，肌注，600mg每天。環(huán)磷酰胺治療后，應(yīng)立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對(duì)泌尿系統(tǒng)的影響。對(duì)于順鉑治療，還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑，以免影響化療?；蜃襻t(yī)囑?？捎糜诰凭?、病毒、藥物及其他化學(xué)物質(zhì)導(dǎo)致的肝損傷的輔助治療。對(duì)于病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；重癥肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活動(dòng)性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iv，30天；酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；藥物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14-30天。用于放療輔助用藥，照射后給藥，劑量1500mg/m2，或遵醫(yī)囑。對(duì)于低氧血癥的治療，劑量1500mg/m2，溶于100ml生理鹽水，靜脈給藥，以后每天300-600mg肌注維持。產(chǎn)品(300-600mg)肌注時(shí)必須完全溶于溶解液，溶解液需清澈無色。靜脈注射給藥，藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射，靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

1對(duì)本品過敏者禁用。 2有嚴(yán)重血液、心、肝、腎及內(nèi)分泌疾患者禁用。

對(duì)本品有過敏反應(yīng)者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 老人注意事項(xiàng)： 老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量。并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。

在四氯化碳所致肝損傷模型上，本品可降低動(dòng)物的血清轉(zhuǎn)氨酶和肝臟中羥脯氨酸含量，減輕肝臟的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨的血清DHBV-DNA水平。

還原型谷胱甘肽（GSH）是人類細(xì)胞質(zhì)中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基（－SH），廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過程；它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，可以轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，對(duì)化療、放療的療效無明顯影響，如保護(hù)腎小管免受順鉑損害的主要機(jī)制為腎小管細(xì)胞內(nèi)含谷胱肽解毒時(shí)所需的r-谷酰氨轉(zhuǎn)肽酶，而痛細(xì)胞卻無此酶，故在不影響本品的細(xì)胞毒效應(yīng)同時(shí)保護(hù)了，正常組織但器官。且對(duì)放射性腸炎治療效果較明顯；對(duì)于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素（A、D、E、K）。

1請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2嚴(yán)重肝功能不全者慎用，長(zhǎng)期使用應(yīng)密切注意肝功能變化。 3嚴(yán)重腎功能不全者，不建議使用本品。 4用藥后出現(xiàn)藥疹者應(yīng)停藥。

1在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下，在醫(yī)院內(nèi)使用本品。 2注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色；溶解后的本品在室溫下可保存2小時(shí)，0～5℃保存8小時(shí)。 3放在兒童不易觸及的地方。