轉(zhuǎn)移因子膠囊

注射用吲哚菁綠

豬脾中提取的一種低分子量多肽-核苷酸合物,多肽、核苷酸、以及18種游離氨基酸。

本品主要成份為：吲哚菁綠。 其化學(xué)名稱為：1H-苯并［e］吲哚，2-［7-［1,3-二氫-1，1-二甲基-3-(4-磺酸基丁基)-2H-苯并［e］吲哚-2-叉］-1,3，5-庚三烯基］-1,1-二甲基-3-(4-磺酸基丁基)-氫氧化物，內(nèi)鹽，鈉鹽。 分子式：C43H47N2NaO6S2 分子量：774.96

南京瑞爾醫(yī)藥有限公司

大連貝爾藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20013423

國(guó)藥準(zhǔn)字H20045514

用于治療病毒性感染和自身免疫性疾?。?.皮膚?。槐馄金?，帶狀皰疹，單純皰疹，兩周為一個(gè)療程；銀痟病，尖銳濕疣等，三個(gè)月為一個(gè)療程；2.呼吸道疾病；反復(fù)感冒，支氣管炎，哮喘，慢性支氣管炎，過敏性鼻炎，流行性腮腺炎等，兩周一個(gè)療程；3.病毒性肝炎，肝硬化，流行性出血熱等，三個(gè)月一個(gè)療程；4.其他：（1）腎病綜合征，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，過敏性紫癜，硬皮膚，紅斑浪瘡，潰瘍病等，三個(gè)月一個(gè)療程。（2）惡性腫瘤，腫瘤病人放化療后的輔助治療，一個(gè)月一個(gè)療程。

本品主要用于診斷各種肝臟疾病，了解肝臟的損害程度及其儲(chǔ)備功能。用于診斷肝硬化、肝纖維化、韌性肝炎、職業(yè)和藥物中毒性肝病。

口服，一次２粒，一日２次。

試驗(yàn)前用“ICG試敏針”于患者前臂掌側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml，10～15分鐘，觀察有無紅暈，確無無過敏反應(yīng)后，再按下法進(jìn)行肝臟功能檢查； 1?測(cè)定血中滯留率或血漿消失率時(shí)：以滅菌注射用水將ICG稀釋成5mg/ml，按每公斤體重相當(dāng)于0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈注入，邊觀察病人反應(yīng)，邊徐徐地注入，一般在10秒鐘內(nèi)注完； 2?測(cè)定肝血流量時(shí)：25mgICG溶解在盡可能少量的滅菌注射水中，再用生理鹽水稀釋成2.5～5.0mg/ml濃度，靜脈注入相當(dāng)于3mgICG的上述溶液。接著，以每分鐘0.27～0.49mg比例持續(xù)以一定速度靜脈滴注約50分鐘，直至采完血樣為止(同時(shí)需采周圍靜脈和肝靜脈血)。 附：測(cè)定方法肝臟功能檢查方法： 1?測(cè)定血中滯留率(Retentionrate)（1）標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作ICG標(biāo)準(zhǔn)原液配制(10mg/dL)：精確稱取25mgICG粉末，溶于250ml蒸餾水中。迅速、準(zhǔn)確吸取1.0ml、2.0ml、3.0ml、5.0ml、10.0ml標(biāo)準(zhǔn)原液，分別加到五個(gè)100ml量瓶中，再立刻分別加入0.5ml正常血清，混勻，加蒸餾水至100ml刻度。各自濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0ml/dl。準(zhǔn)確吸取上述各濃度溶液1.0ml分別加入標(biāo)記A、B、C、D、E五個(gè)10ml試管中，各加入1.0ml正常血清及1.0ml生理鹽水，充分混勻。該溶液相當(dāng)于血中(血清、血漿)ICG濃度分別為0.1、0.2、0.3、0.5、1.0mg/dl。以1.0ml蒸餾水加1.0ml生理鹽水加1.0ml正常血清，混勻，為空白對(duì)照。用805nm波長(zhǎng)測(cè)定各管的吸收度。在座標(biāo)紙上，取橫軸為ICG濃度，縱軸為相應(yīng)的吸收度，標(biāo)繪出標(biāo)準(zhǔn)曲線。該標(biāo)準(zhǔn)曲線隔三個(gè)月重新標(biāo)制一次。（2）操作請(qǐng)患者早晨空腹，安靜平臥位。自肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，用該血漿做空白對(duì)照。同時(shí)，以5ml注射用水溶解25mgICG，按每公斤體重取0.5mg的ICG溶液，由肘靜脈在30秒鐘內(nèi)注入。準(zhǔn)確計(jì)時(shí)，靜注后15分鐘自另一側(cè)肘靜脈采血3ml，置經(jīng)肝素處理的離心管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘，該血漿為測(cè)定樣品。準(zhǔn)確吸取上述空白測(cè)定血漿1.0ml，分別置于標(biāo)記空白測(cè)定管中，各加入2ml生理鹽水，充分混勻，以805nm波長(zhǎng)用空白校對(duì)零點(diǎn)，測(cè)定樣品吸收度，由標(biāo)準(zhǔn)曲線求出其濃度。從下式算出血中平均滯留率：R15ICG=(C15/1.00)×100(%)正常參考值：0～10％； 2?測(cè)定血漿消失率(Disappearancerate)（1）標(biāo)準(zhǔn)曲線的制作：同上。（2）操作同測(cè)定血中滯留率。但是，靜注ICG后分別采取5、10、15分鐘三次血液。（3）計(jì)算用半對(duì)數(shù)座標(biāo)紙，取縱軸對(duì)數(shù)分度為ICG濃度，橫軸的等分度為時(shí)間(分)，分別標(biāo)繪5、10、15分鐘實(shí)測(cè)值，連接各點(diǎn)成直線?；蛴米钚《朔ㄗ鞒鲎罴阎本€。求出濃度減半的時(shí)間(t1/2),用下式算出血漿消失率K：K15=0.693/t1/2(分-1)正常參參考值：0.168～0.2063．測(cè)定肝血流量（1）標(biāo)準(zhǔn)肝血流量1）標(biāo)準(zhǔn)曲線制作：同上。2）操作：以0.5mg/min速度持續(xù)靜滴ICG，10分鐘后由肝靜脈探針取肝靜脈血3ml，同時(shí)取股動(dòng)脈血3ml，然后每隔5分鐘采一次血，每次3ml，采五次，總共采六次血，置于肝素抗凝管中，混勻，以3000rPm離心10分鐘血漿。用805nm以空白校對(duì)零點(diǎn)，分別測(cè)定其吸收度。由標(biāo)準(zhǔn)曲線求每份血中ICG濃度。靜滴ICG前采3ml血為空白對(duì)照。3）計(jì)算：用下式算出肝血流量HBF(ml/分)=(I/CA-CV)×100/100-HtCA=動(dòng)脈中ICG平均濃度(mg/ml)CV=肝靜脈中ICG平均濃度(mg/ml)I=靜滴ICG速度(mg/分)Ht=紅細(xì)胞壓積

對(duì)本品過敏者禁用。

1對(duì)本制劑有過敏既往史的病人； 2有碘過敏既往史的患者(本制劑含碘，故可引起碘過敏的可能)。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無孕婦用藥經(jīng)驗(yàn)，哺乳期婦女需要使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 一般老年人生理功能狀態(tài)低下，應(yīng)謹(jǐn)慎給藥。

①轉(zhuǎn)移因子能夠?qū)⒐w的某一些特異性和非特異性細(xì)胞免疫功能，轉(zhuǎn)移給受體，擴(kuò)大受體的免疫反應(yīng)。②轉(zhuǎn)移因子有觸發(fā)和調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫功能，使未接觸過抗原的細(xì)胞致敏，T淋巴細(xì)胞分化增殖為效應(yīng)T細(xì)胞，發(fā)生增效反映，變成致敏淋巴細(xì)胞和釋放具有免疫活性的淋巴因子，攻擊體內(nèi)病毒等外來物。③活化巨噬細(xì)胞，增強(qiáng)協(xié)同參與免疫反應(yīng)的巨噬細(xì)胞識(shí)別、結(jié)合、吞噬和消化抗原的能力。④轉(zhuǎn)移因子還能提高體內(nèi)白介素Ⅱ、干擾素等人多種細(xì)胞因子在體內(nèi)的生成，調(diào)整多項(xiàng)免疫指標(biāo)、作用于免疫系統(tǒng)的多個(gè)環(huán)節(jié)、糾正機(jī)體失衡的免疫、使免疫功能低下或亢進(jìn)得到調(diào)整。⑤還具有保護(hù)機(jī)體骨髓造血干細(xì)胞的生殖功能，防止因某些射線和藥物等因素造成骨髓干細(xì)胞有絲分裂指數(shù)的下降，增強(qiáng)和調(diào)解機(jī)體的細(xì)胞免疫和骨髓造血功能。

本品為診斷用藥。由于吲哚菁綠(ICG)靜脈注入體內(nèi)后，迅速和蛋白質(zhì)結(jié)合，色素不沉著于皮膚，也不被其它組織吸收，其最大吸收峰由水溶液的780nm轉(zhuǎn)變成805nm，所以測(cè)血中ICG濃度不受黃疸及溶血標(biāo)本影響。是用來檢查肝臟功能和肝有效血流量的染料藥。

禁與熱飲料，食物同服。

1.為防止過敏性休克，要充分問診，對(duì)過敏性體質(zhì)者慎重使用。用藥前應(yīng)預(yù)先備置抗休克急救藥及器具，注射ICG后要注意觀察有無口麻、氣短、胸悶、眼結(jié)膜充血、浮腫等癥狀，一旦發(fā)生休克反應(yīng)立即中止ICG試驗(yàn)，迅速采取急救措施，如輸液、給升壓藥、強(qiáng)心劑、副腎皮質(zhì)激素、吸氧、人工呼吸等； 2.一定要用附帶的滅菌注射用水溶解ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理鹽水等?？捎米⑸淦鞣锤渤槲?、推注，使其完全溶解后，水平觀察玻璃壁確證無殘存不溶藥劑，方可使用； 3.臨用前調(diào)配注射液，已溶解的溶液不能保存再使用； 4.請(qǐng)