阿法骨化醇軟膠囊

胰島素注射液

本品主要成分為：阿法骨化醇。化學(xué)名稱(chēng)：（5Z，7E）-9,10-開(kāi)環(huán)膽甾-5,7,10（19）-三烯-1α，3β-二醇

胰島素

南通華山藥業(yè)有限公司

江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000066

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033636

1.佝僂病和軟骨病。 2.腎性骨病。 3.骨質(zhì)疏松癥。 4.甲狀旁腺功能減退癥。

激素類(lèi)藥.可降低血糖、糾正糖尿病所引起的糖及其他代謝紊亂.用于治療嚴(yán)重糖尿病。

1.骨質(zhì)疏松癥：首劑量0.5μg/天。 2.其它指癥：首劑量成人：1μg/天，老年病人：0.5μg/天。體重20kg以上的兒童無(wú)腎性骨病者：1μg/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應(yīng)根據(jù)系列化指標(biāo)調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測(cè)定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5μg/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達(dá)1-3μg/天。當(dāng)劑量穩(wěn)定后，每2-4周測(cè)定一次血鈣。對(duì)于骨軟化癥患者，不能因?yàn)槠溲}水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標(biāo)，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整劑量更有用的指標(biāo)。

皮下注射或靜脈滴注，根據(jù)病情決定用量。

1.禁用于高鈣血癥、高磷酸鹽血癥（伴有甲狀旁腺機(jī)能減退者除外），高鎂血癥。 2.具有維生素D中毒癥狀。對(duì)本品中任何成分或已知對(duì)維生素D及類(lèi)似物過(guò)敏的患者不能服用阿法骨化醇。

對(duì)胰島素過(guò)敏患者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 慎重掌握服用量，從少量漸增，以免過(guò)量服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦用藥的安全性尚未確定，妊娠動(dòng)物攝入過(guò)量維生素D可致胎仔畸形，故孕婦不宜服用本品。哺乳期最好避免用藥，在不得已的情況下用藥時(shí)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 一般來(lái)說(shuō)，因高齡者生理機(jī)能低下，要仔細(xì)調(diào)整服用量。

本品口服后，在肝臟迅速代謝為1α，25-(OH)2D3，對(duì)鈣、磷代謝和骨骼生長(zhǎng)有重要影響，其藥理作用同維生素D。

本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時(shí)影響蛋白質(zhì)和脂肪代謝，包括以下多方面的作用： 1抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖； 2促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成； 3促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存； 4促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解； 5抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解，抑制酮體的生成并促進(jìn)周?chē)M織對(duì)酮體的利用。本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以應(yīng)監(jiān)測(cè)血清中的鈣磷水平，尤其是對(duì)腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過(guò)程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直至血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可以按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水平趨向正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高血鈣癥，一旦出現(xiàn)高血鈣癥就應(yīng)立即中止鈣的補(bǔ)充。

1低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重者低血糖昏迷，在有嚴(yán)重肝、腎病變等患者應(yīng)密切觀察血糖。 2病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球?yàn)V過(guò)率每分鐘10-50ml，胰島素的劑量減少到95-75%；腎小球?yàn)V過(guò)率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50%。 3病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進(jìn)、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染或外傷、重大手術(shù)等。 4用藥期間應(yīng)定期檢查血糖、尿常規(guī)、肝腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。兒童易產(chǎn)生低血糖，血糖波動(dòng)幅度較大，調(diào)整劑量應(yīng)0.5-1單位，逐步增加或減少；青春期少年適當(dāng)增加劑量，青春期后再逐漸減少。糖尿病孕婦在妊娠期間對(duì)胰島素需要量增加，分娩后需要量減少；如妊娠中發(fā)現(xiàn)的糖尿病為妊娠糖尿病，分娩后應(yīng)終止胰島素治療；隨訪其血糖，再根據(jù)有無(wú)糖尿病決定治療。老年人易發(fā)生低血糖，需特別注意飲食、體力活動(dòng)的適量。 過(guò)量處理對(duì)糖尿病患者，如用量過(guò)大或未按規(guī)定進(jìn)食，均可引起血糖過(guò)低甚至產(chǎn)生低血糖性昏迷，有先兆癥狀時(shí)應(yīng)口服葡萄糖、進(jìn)食糕餅或糖水，如病人失去知覺(jué)，應(yīng)肌肉、皮下或靜脈注射胰高血糖素，神志清醒后，口服糖類(lèi)物質(zhì)。對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)者，須靜注葡萄糖溶液。