依帕司他膠囊

利格列汀片

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

利格列汀。

揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司

國藥準字H20040840

國藥準字HJ20171166

糖尿病神經(jīng)性病變。

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑制劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控制。

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

利格列汀片的推薦劑量是5mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無食物服用。

對本品過敏者禁用。

對利拉利汀，例如蕁麻疹，血管水腫，或支氣管超敏性超敏反應史。在1型糖尿病患者或為治療糖尿病酮癥酸中毒不應使用。未曾研究與胰島素聯(lián)用。

兒童注意事項： 尚無兒童使用本品的安全性經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應極為慎用，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機能的改變，使用本品時應考慮適當減量。

兒童注意事項： 低于年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。只有如明確需求妊娠期間應使用TRADJENTA片。2.哺乳母親：當TRADJENTA給予哺乳婦女應謹慎對待。 老人注意事項： 尚不明確。

藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經(jīng)病變患者紅細胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經(jīng)傳導速度和自主神經(jīng)機能；在神經(jīng)形態(tài)學上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動

尚不明確。

1.本品應在醫(yī)生指導下使用，藥品應放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正?，F(xiàn)象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質(zhì)史者慎用。4.如一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應立即停藥，并進行適當處理。5.連續(xù)服用本品12周無效的患者應考慮改換其他療法。

1.當與一種胰島素促分泌素(如，磺酰脲類)使用時,考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖癥的風險。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風險沒有建立結(jié)論性證據(jù)的臨床研究。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。