依帕司他膠囊

胰島素注射液

5-[(1Z，2E)-2-甲基-3-苯丙烯叉]-4－氧代-2-硫代-3-噻唑烷乙酸

本品主要成份為：胰島素（豬或牛）的滅菌水溶液。每100ml中可含甘油1.4～1.8g與苯酚0.25g。

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國藥準(zhǔn)字H20040840

國藥準(zhǔn)字H42022277

糖尿病神經(jīng)性病變。

1．Ⅰ型糖尿病。2．Ⅱ型糖尿病有嚴(yán)重感染、外傷、大手術(shù)等嚴(yán)重應(yīng)激情況，以及合并心、腦血管并發(fā)癥、腎臟或視網(wǎng)膜病變等。3．糖尿病酮癥酸中毒，高血糖非酮癥性高滲性昏迷。4．長病程Ⅱ型糖尿病血漿胰島素水平確實較低，經(jīng)合理飲食、體力活動和口服降糖藥治療控制不滿意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖藥禁忌時，如妊娠、哺乳等。5．成年或老年糖尿病病人發(fā)病急、體重顯著減輕伴明顯消瘦。6．娠糖尿病。7．繼發(fā)于嚴(yán)重胰腺疾病的糖尿病。8．對嚴(yán)重營養(yǎng)不良、消瘦、頑固性妊娠嘔吐、肝硬變初期可同時靜脈滴注葡萄糖和小劑量胰島素，以促進(jìn)組織利用葡萄糖。

成人通常劑量每次50毫克（1粒），每日三次，于飯前口服。

1?皮下注射一般每日三次，餐前15～30分鐘注射，必要時睡前加注一次小量。劑量根據(jù)病情、血糖、尿糖由小劑量（視體重等因素每次2～4單位）開始，逐步調(diào)整。1型糖尿病患者每日胰島素需用總量多介于每公斤體重0.5～1單位，根據(jù)血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整。2型糖尿病患者每日需用總量變化較大，在無急性并發(fā)癥情況下，敏感者每日僅需5～10單位，一般約20單位，肥胖、對胰島素敏感性較差者需要量可明顯增加。在有急性并發(fā)癥（感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）情況下，對1型及2型糖尿病患者，應(yīng)每4～6小時注射一次，劑量根據(jù)病情變化及血糖監(jiān)測結(jié)果調(diào)整。 2?靜脈注射主要用于糖尿病酮癥酸中毒、高血糖高滲性昏迷的治療?？伸o脈持續(xù)滴入每小時成人4～6單位，小兒按每小時體重0.1單位/kg，根據(jù)血糖變化調(diào)整劑量；也可首次靜注10單位加肌內(nèi)注射4～6單位，根據(jù)血糖變化調(diào)整。病情較重者，可先靜脈注射10單位，繼之以靜脈滴注，當(dāng)血糖下降到13.9mmol/L（250mg/ml）以下時，胰島素劑量及注射頻率隨之減少。在用胰島素的同時，還應(yīng)補液糾正電解質(zhì)紊亂及酸中毒并注意機(jī)體對熱量的需要。不能進(jìn)食的糖尿病患者，在靜脈輸含葡萄糖液的同時應(yīng)滴注胰島素。

對本品過敏者禁用。

對胰島素過敏患者禁用。

兒童注意事項： 尚無兒童使用本品的安全性經(jīng)驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚無本品在孕婦的安全性資料，因此，孕婦在需要使用本品時應(yīng)極為慎用，權(quán)衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌，因此，哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 老人注意事項： 老年患者如有因生理機(jī)能的改變，使用本品時應(yīng)考慮適當(dāng)減量。

藥理作用依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑，對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明，依帕司他能抑制糖尿病外周神經(jīng)病變患者紅細(xì)胞中山梨醇的積累，于對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經(jīng)功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經(jīng)、紅細(xì)胞、視網(wǎng)膜中山梨醇的蓄積，提高其運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度和自主神經(jīng)機(jī)能；在神經(jīng)形態(tài)學(xué)上，依帕司他可改善軸突流異常，增加其坐骨神經(jīng)中有髓神經(jīng)纖維密度、腓腸神經(jīng)髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率；另外，依帕司他也可改善模型動

本品為降血糖藥。胰島素的主要藥效為降血糖，同時影響蛋白質(zhì)和脂肪代謝，包括以下多方面的作用。 1抑制肝糖原分解及糖原異生作用，減少肝輸出葡萄糖。 2促使肝攝取葡萄糖及肝糖原的合成。 3促使肌肉和脂肪組織攝取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白質(zhì)和脂肪的合成和貯存。 4促使肝生成極低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使極低密度脂蛋白的分解。 5抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白質(zhì)的分解，抑制酮體的生成并促進(jìn)周圍組織對酮體的利用。

1.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，藥品應(yīng)放置在兒童不能接觸的地點，防止兒童誤食。2.服用本品后，尿液可能出現(xiàn)褐紅色，此為正常現(xiàn)象，因此在有些檢測項目中可能會受到影響。3.有過敏體質(zhì)史者慎用。4.如一旦出現(xiàn)過敏表現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。5.連續(xù)服用本品12周無效的患者應(yīng)考慮改換其他療法。

1低血糖反應(yīng)，嚴(yán)重者低血糖昏迷，在有嚴(yán)重肝、腎病變等患者應(yīng)密切觀察血糖。 2病人伴有下列情況，胰島素需要量減少：肝功能不正常，甲狀腺功能減退，惡心嘔吐，腎功能不正常，腎小球濾過率每分鐘10～50ml，胰島素的劑量減少到95%～75%；腎小球濾過率減少到每分鐘10ml以下，胰島素劑量減少到50%。 3病人伴有下列情況，胰島素需要量增加：高熱、甲狀腺功能亢進(jìn)、肢端肥大癥、糖尿病酮癥酸中毒、嚴(yán)重感染或外傷、重大手術(shù)等。 4用藥期間應(yīng)定期檢查血糖、尿常規(guī)、肝腎功能、視力、眼底視網(wǎng)膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發(fā)癥情況。