美洛昔康膠囊

阿卡波糖片

本品主要成分為美洛昔康

本品主要成份為阿卡波糖。化學(xué)名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環(huán)已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

四川升和藥業(yè)股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010205

國藥準(zhǔn)字H20010716

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（如關(guān)節(jié)病、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛，退行性關(guān)節(jié)炎）。

配合飲食控制治療糖尿病。

成人骨關(guān)節(jié)炎7.5-15mgqd。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎15mgqd，根據(jù)治療反應(yīng)，劑量可減至7.5mg/日。晚期腎衰竭血液透析病人劑量不應(yīng)高于7.5mg/日。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當(dāng)減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次?；蜃襻t(yī)囑。

活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、血管水腫或蕁麻疹的病人，小于15歲的兒童，妊娠、哺乳期婦女禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應(yīng)如下：在同一頻率分組中，不良反應(yīng)事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì)，在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數(shù)。

本品為烯醇酸類非甾體抗炎藥(NSAID)，具有較強的消炎、止痛和退熱作用。能抑制前列腺素的合成，對環(huán)氧化酶-2(COX-2)有選擇性抑制作用，較其它NSAID更具有安全性。

具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人慎用，若出現(xiàn)消化道潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。腎血流和血容量減少的病人使用非甾體抗炎藥可能加重腎臟失代償。虛弱或衰竭病人，可能有腎、肝及心功能損害的老年患者慎用。使用本品和利尿劑的病人應(yīng)補充足夠的水，在治療開始前監(jiān)控腎功能。

1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此，應(yīng)考慮在用藥的頭6～12個月監(jiān)測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復(fù)正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發(fā)生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。