甲巰咪唑片

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為甲巰咪唑。其化學(xué)名稱(chēng)為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C4H6N2S分子量：114.16

本品為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

北京太洋藥業(yè)股份有限公司

西安海欣制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020885

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041400

抗甲狀腺藥物。適用于各種類(lèi)型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

1.用于單純飲食控制和或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿(mǎn)意控制的2型糖尿病人二線用藥。

1?成人：開(kāi)始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調(diào)節(jié)為15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），療程一般18-24個(gè)月。2?小兒：開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。

1于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿(mǎn)控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開(kāi)始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2對(duì)于基線HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人，開(kāi)始劑量為1日2次，一次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到最小的有效治療劑量。 3用于以前已服用過(guò)其它降糖藥的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),與飯同服。對(duì)于單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控制的病人，推薦開(kāi)始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖，開(kāi)始劑量不應(yīng)超過(guò)以前所服用的磺脲類(lèi)或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調(diào)整，每次增加不超過(guò)2片（2.5mg/500mg)，直達(dá)到最小的有效治療劑量。 4建議最大日劑量不超過(guò)8片（10mg/2000mg)。

哺乳期婦女禁用。

以下患者禁用：1己知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。2胰島素依賴(lài)型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量，開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。 維持量按病情決定。用藥過(guò)程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片，避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低， 應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對(duì)腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

本品為抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。

1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，并使血清堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)提高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2.據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很