甲巰咪唑片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

本品主要成分及其化學(xué)名：本品主要成分為甲巰咪唑。其化學(xué)名稱為1－甲基－1，3－二氫－2H－咪唑－2－硫醇。其結(jié)構(gòu)式為：分子式：C4H6N2S分子量：114.16

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍?；瘜W(xué)名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

北京太洋藥業(yè)股份有限公司

默克制藥（江蘇）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020885

國(guó)藥準(zhǔn)字J20171052

抗甲狀腺藥物。適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥。

1.本品作為單獨(dú)治療，建議聯(lián)合飲食和運(yùn)動(dòng)療法，達(dá)到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以與磷脲類藥物和胰島素聯(lián)合使用，以控制成人血糖。

1?成人：開(kāi)始劑量一般為一日30mg（6片），可按病情輕重調(diào)節(jié)為15~40mg（3~8片），一日最大量60mg（12片），分次口服；病情控制后，逐漸減量，每日維持量按病情需要介于5~15mg（1~3片），療程一般18-24個(gè)月。2?小兒：開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。維持量約減半，按病情決定。

口服，進(jìn)食時(shí)或餐后服。開(kāi)始用量通常為每日一次，一次2片(0.5g)，晚餐時(shí)服用，根據(jù)血糖和尿糖調(diào)整用量，每日最大劑量不超過(guò)8片(2g)如果每日一次，每次8片(2g)不能達(dá)到滿意療效，可改為每日二次，每次4片(1g)。

哺乳期婦女禁用。

部分病人口服本品后有胃腸道不適，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱，以及頭暈、頭痛、流感樣癥狀、味覺(jué)異常、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰(zhàn)、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒應(yīng)根據(jù)病情調(diào)節(jié)用量，開(kāi)始時(shí)劑量為每天按體重0.4mg/kg，分次口服。 維持量按病情決定。用藥過(guò)程中酌情應(yīng)加用甲狀腺片，避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人尤其腎功能減退者，用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低， 應(yīng)及時(shí)減量或加用甲狀腺片。

孕婦及哺乳期：目前尚未在孕婦進(jìn)行充分、嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究，本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確，因此孕婦禁用本品。鹽酸二甲雙胍可通過(guò)乳汁排泄，因此，哺乳期婦女如必須使用，應(yīng)停止授乳。 兒童：本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實(shí)。 老人：老年患者隨著年齡的增大，腎功能會(huì)出現(xiàn)生理性的減退，因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對(duì)老年患者不應(yīng)接受最大劑量的本品治療。對(duì)80歲以上的老年患者不應(yīng)使用本品，除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實(shí)沒(méi)有降低。

本品為抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)制是抑制甲狀腺內(nèi)過(guò)氧化物酶，從而阻礙吸聚到甲狀腺內(nèi)碘化物的氧化及酪氨酸的偶聯(lián)，阻礙甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）的合成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察到可抑制B淋巴細(xì)胞合成抗體，降低血循環(huán)中甲狀腺刺激性抗體的水平，使抑制性T細(xì)胞功能恢復(fù)正常。

1服藥期間宜定期檢查血象。2孕婦、肝功能異常、外周血白細(xì)胞數(shù)偏低者應(yīng)慎用。3對(duì)診斷的干擾：甲巰咪唑可使凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)，并使血清堿性磷酸酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高。還可能引起血膽紅素及血乳酸脫氫酶升高。

1. 在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由于鹽酸二甲雙胍的累積有可能發(fā)生乳酸性酸中毒，這是一種罕見(jiàn)而嚴(yán)重的代謝性并發(fā)癥，一旦發(fā)生，則會(huì)導(dǎo)致生命危險(xiǎn)，因此對(duì)服用本品的患者，應(yīng)進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)和給藥以最低有效用量為標(biāo)準(zhǔn)，從而顯著降低乳酸性酸中毒的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。 2. 本品禁止嚼碎口服，應(yīng)整片吞服，并在進(jìn)食時(shí)或餐后服用。 3. 當(dāng)患者需要進(jìn)行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時(shí)，患者應(yīng)暫時(shí)停止服用本品，因?yàn)檫@可能導(dǎo)致急性腎功能改變。 4. 本品與磺脲類藥物合用時(shí)，可引起低血糖，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者血糖情況。 5. 本品與胰島素合用會(huì)增強(qiáng)降血糖作用，故應(yīng)調(diào)整劑量。 6. 應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7. 部分病人發(fā)現(xiàn)在臨床無(wú)癥狀的情況下，維生素B12的水平低于正常值，這可能是鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收，可能導(dǎo)致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監(jiān)測(cè)血象，患者至少每年檢查一次血液學(xué)參數(shù)。 8. 本品與乙醇同服時(shí)會(huì)增強(qiáng)鹽酸二甲雙胍對(duì)乳酸代謝的影響，易致乳酸性酸中毒發(fā)生，因此，服用本品時(shí)應(yīng)盡量避免飲酒。 9. 發(fā)生皮疹等過(guò)敏性反應(yīng)者應(yīng)停止使用本品。 10.本