奧利司他膠囊

米格列奈鈣膠囊

賽尼可的主要活性成分為奧利司他。賦形劑包括：微晶纖維素，羥乙酸淀粉鈉，聚乙烯吡咯烷酮，十二烷硫酸鈉和滑石。膠囊外殼含有明膠、靛藍(lán)二磺酸鈉(E132)，二氧化鈦(E171)。

主要組成成分 本品的主要成份為米格列奈鈣。

福州閩海藥業(yè)有限公司

H20130243

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090057

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

改善2型糖尿病患者餐后高血糖(僅限于經(jīng)飲食。運(yùn)動(dòng)療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運(yùn)動(dòng)療法基礎(chǔ)上加用a-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者。)

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

餐前5分鐘內(nèi)口服。通常成人每次10mg，每日3次?？筛鶕?jù)患者的治療效果酌情調(diào)整劑量。

1．孕婦禁用。2．對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過(guò)敏的患者禁用。3．慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4．器質(zhì)性肥胖患者（如甲狀腺機(jī)能減退）禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 禁用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。2、本品可通過(guò)乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。老年用藥：老年患者通常生理機(jī)能低下，應(yīng)根據(jù)癥狀從低劑量開(kāi)始（每次5mg）用藥并注意監(jiān)測(cè)血糖值，慎重給藥。

尚不明確。

1．第一次使用該藥品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2．不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用該藥品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。3．服用該藥品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4．使用該藥品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。5．沒(méi)有證據(jù)證明該藥品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6．建議每日服用奧利司他不超過(guò)3次。7．18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用該藥品。8．對(duì)該藥品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。9．該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10．請(qǐng)將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用該藥品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12．由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗(yàn)肝功能。13．奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn)，有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過(guò)程中應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能，有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用；3. 低血糖患者慎用；4. 避免與胰島素或其他降糖藥同時(shí)使用；5. 定期監(jiān)測(cè)血糖和肝腎功能；6. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。