門冬胰島素50注射液

鹽酸苯乙雙胍片

本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素，比例為50:50。其他成份：甘油、間甲酚、苯酚、鋅（氯化物）、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸魚精蛋白、鹽酸（pH值調節(jié)劑）或氫氧化鈉（pH值調節(jié)劑）和注射用水。

本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。其化學名稱為：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

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國藥準字J20170033

國藥準字H32023523

用于治療糖尿病?！?/p>

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量

用量本品為胰島素類似物，雙時相門冬胰島素混懸液?；鞈乙汉傩чT冬胰島素和中效門冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。為了達到理想血糖控制，建議進行血糖監(jiān)測和胰島素劑量調整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5～1.0單位，可全部或部分來自本品。對有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對仍有殘余內源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對于2型糖尿病患者，當單獨使用二甲雙胍不足以控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。如果患者增加體力活動、飲食習慣發(fā)生改變或伴發(fā)其他疾病時，用藥劑量可能也要進行調整。特殊人群類似所有的胰島素，對于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應加強血糖監(jiān)測，并根據(jù)個體情況調整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時，通?；颊邔σ葝u素的需要量會減少。如何轉換為本品治療當從其他胰島素制劑改用本品時，可能需要調整劑量和給藥時間。所有的胰島素一樣，在轉換過程中以及隨后的幾周內，需要對血糖水平進行密切監(jiān)測（見[注意事項]）。用法本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點應在同一注射區(qū)域內輪換，以降低脂肪代謝障礙風險。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。本品快速起效并很快達到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時，也可在餐后立即注射。處置和其他處理中的特殊注意事項針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。　　

?劑量應遵醫(yī)囑，采用個性化給藥原則。1?單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg。2?與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天23次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。?本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應，本品應與食物同<

低血糖、注射部位反應、過敏反應、水腫、脂肪代謝障礙。

下列情況應禁用：1;2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2;酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3;糖尿病合并嚴重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4;靜脈腎盂造影或動脈造影前。5;嚴重心、肺病患者。6

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

1. 低血糖風險增加；2. 監(jiān)測血糖水平；3. 避免注射部位感染；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導；5. 過敏者禁用。

1乳酸性酸中毒：乳酸性酸中毒極少發(fā)生，但卻很嚴重，是鹽酸二甲雙胍片或鹽酸二甲雙胍緩釋片治療期間由于二甲雙胍過量引發(fā)的代謝性并發(fā)癥。報告的病例主要發(fā)生在2型糖尿病伴嚴重腎功能不全者、充血性心力衰竭患者、肝病患者、飲酒及進行放射造影檢查者，且多數(shù)伴有醫(yī)療/手術問題和藥物聯(lián)合治療。這些患者應暫時停用鹽酸二甲雙胍片和鹽酸二甲雙胍緩釋片，以防乳酸性酸中毒的發(fā)生。乳酸性酸中毒的發(fā)作通常是不易察覺的，僅伴隨一些非特異性癥狀，如不適、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和非特異性腹部緊張。個別患者可能出