門冬胰島素50注射液

格列齊特分散片

本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素，比例為50:50。其他成份：甘油、間甲酚、苯酚、鋅（氯化物）、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸魚精蛋白、鹽酸（pH值調(diào)節(jié)劑）或氫氧化鈉（pH值調(diào)節(jié)劑）和注射用水。

本品主要成分為格列齊特。

諾和諾德(中國(guó))制藥有限公司

南昌弘益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20170033

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050102

用于治療糖尿病?！?/p>

用于2型糖尿病。

用量本品為胰島素類似物，雙時(shí)相門冬胰島素混懸液?；鞈乙汉傩чT冬胰島素和中效門冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。為了達(dá)到理想血糖控制，建議進(jìn)行血糖監(jiān)測(cè)和胰島素劑量調(diào)整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5～1.0單位，可全部或部分來(lái)自本品。對(duì)有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對(duì)仍有殘余內(nèi)源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對(duì)于2型糖尿病患者，當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不足以控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。如果患者增加體力活動(dòng)、飲食習(xí)慣發(fā)生改變或伴發(fā)其他疾病時(shí)，用藥劑量可能也要進(jìn)行調(diào)整。特殊人群類似所有的胰島素，對(duì)于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應(yīng)加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)，并根據(jù)個(gè)體情況調(diào)整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時(shí)，通常患者對(duì)胰島素的需要量會(huì)減少。如何轉(zhuǎn)換為本品治療當(dāng)從其他胰島素制劑改用本品時(shí)，可能需要調(diào)整劑量和給藥時(shí)間。所有的胰島素一樣，在轉(zhuǎn)換過(guò)程中以及隨后的幾周內(nèi)，需要對(duì)血糖水平進(jìn)行密切監(jiān)測(cè)（見[注意事項(xiàng)]）。用法本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內(nèi)注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經(jīng)皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區(qū)域。注射點(diǎn)應(yīng)在同一注射區(qū)域內(nèi)輪換，以降低脂肪代謝障礙風(fēng)險(xiǎn)。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運(yùn)動(dòng)量均會(huì)影響其作用時(shí)間。本品快速起效并很快達(dá)到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時(shí)，也可在餐后立即注射。處置和其他處理中的特殊注意事項(xiàng)針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用?！　?

本品為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。開始用量40～80mg，一日1～2次，以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，*大劑量一般不超過(guò)320mg。待血糖控制后，每日改服維持量。老年患者酌減。

低血糖、注射部位反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、水腫、脂肪代謝障礙。

1.低血糖：可能出現(xiàn)嚴(yán)重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時(shí)，格列齊特的血藥濃度升高，可產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖。老年者、虛弱者、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者，熱量攝取不足、大量運(yùn)動(dòng)、過(guò)量飲酒時(shí)容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過(guò)敏、集中力低下、知覺異常、頭暈，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致神經(jīng)錯(cuò)亂、精神障礙、意識(shí)障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進(jìn)行的低血糖常常是以精神障礙、意識(shí)障礙為主，應(yīng)注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對(duì)低血糖不易覺察。 2.血液：有時(shí)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng)：有時(shí)可見食欲不振、惡心、嘔吐，有時(shí)可見肝臟障礙。 4.皮膚反應(yīng)：格列齊特引起的過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng)：可見BUN、血清肌酐升高，也可見輕度低鈉血癥。 6.其他：有時(shí)出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應(yīng)的報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀察證明格列齊特有致畸作用，而且在乳汁中分泌，因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥：兒童不宜使用本品。老年用藥：老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時(shí)用藥量應(yīng)減少，宜用作用時(shí)間較短的制劑，避免用長(zhǎng)效制劑。

1. 低血糖風(fēng)險(xiǎn)增加；2. 監(jiān)測(cè)血糖水平；3. 避免注射部位感染；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫(yī)生指導(dǎo)；5. 過(guò)敏者禁用。

1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應(yīng)停止服用本品，改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時(shí)，應(yīng)定期做凝血檢查。 4.本品劑量過(guò)大、飲酒過(guò)度、腦垂體和腎上腺功能不全、營(yíng)養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí)，應(yīng)慎用本品，注意防止低血糖反應(yīng)。 5.從事高空作業(yè)或汽車駕駛等危險(xiǎn)作業(yè)者，應(yīng)慎用本品，因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)低血糖。 6.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象，并進(jìn)行眼科檢查。 7.飲食和運(yùn)動(dòng)治療是使用本品治療的前提，不控制飲食，藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下，限制每日攝入總熱量及脂肪，進(jìn)行適量運(yùn)動(dòng)。 9.漏服一次藥，應(yīng)盡快補(bǔ)上，如已接近下次用藥時(shí)間，不要加倍用藥。 10.本品單獨(dú)使用一個(gè)時(shí)期后療效減弱者，可合用其他類型口服降血糖藥或胰島素。 11.當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動(dòng)過(guò)速)時(shí)，應(yīng)立即給患者服用糖水、糖