雙氯芬酸鈉腸溶片

格列齊特緩釋片

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

本品主要成分為格列齊特。

白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H41024221

國藥準(zhǔn)字H20055754

用于：1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。

本品當(dāng)單用飲食療法運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

口服：1.作為常規(guī)劑量，最初每日劑量為100mg~150ng（4~6片）。對輕度病人或需長期治療的病人，每日劑量為75~100mg(3~4片)。通常將每日劑量分2~3次；2.對原發(fā)性痛經(jīng)，通常每日劑量為50~150mg(2~6片),分次服用。最初劑量應(yīng)是50~150mg(2~6片)，必要時(shí)，可在若干個(gè)月經(jīng)周期之內(nèi)提高劑量達(dá)到最大劑量200mg（8片）/日。癥狀一旦出現(xiàn)應(yīng)立即開始治療，病持續(xù)數(shù)日，治療方案依癥狀定；3.小兒常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg（1至4片）。建議于早餐時(shí)服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)（血糖，HbAlc）來調(diào)整劑量。

1.已知對本品過敏的患者； 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹、其他變態(tài)反應(yīng)或過敏反應(yīng)的患者； 3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療； 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者； 5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者； 6.重度心力衰竭患者； 7.本品不得用于12個(gè)月以下的兒童； 8.胃或腸道潰瘍患者禁用。

1.已知對格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏；2.1型糖尿?。?.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒：4.嚴(yán)重腎或肝功能不全：對這些病例建議應(yīng)用胰島素；5.應(yīng)用咪康唑治療者

兒童注意事項(xiàng)： 16歲以下的兒童不宜服用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 老人注意事項(xiàng)： 本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。 服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。

詳見說明書。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞳睡，睡眠障礙，激動(dòng)，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁．精神錯(cuò)亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動(dòng)徐緩，倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調(diào)節(jié)癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動(dòng)過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴(yán)重低血糖病便例，即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹揭，便秘都有過較少報(bào)導(dǎo)，但如在早餐時(shí)服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。罕見的不良反應(yīng)：一皮膚和皮下組織反應(yīng)：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲糞藥物，援少數(shù)病例有過敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。一血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少，粒細(xì)胞減少等，這些異常通常是可逆的，治療停止時(shí)消失。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例可見紅細(xì)胞減少．粒細(xì)胞缺乏，貧血及各類血細(xì)胞減少等。一肝一膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST，ALT，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁鄯積性黃疽出現(xiàn)．中止治療。其它磺脲類藥物，少數(shù)病例罕見肝酶水平增高，肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現(xiàn)肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數(shù)病例出現(xiàn)危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會(huì)消失。一視力障礙：暫時(shí)性視力障礙，可能是因?yàn)殚_始治療時(shí)的血糖水平變化。

尚不明確。

低血糖：此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐（包括早餐）的患者。由于延遲進(jìn)餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險(xiǎn)增加，所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當(dāng)大量或長時(shí)間運(yùn)動(dòng)后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類藥物后（參見[不良反應(yīng)]）。有些病例可以很嚴(yán)重且持續(xù)很長時(shí)間?？赡苄枰≡?，并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生：—患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）；—營養(yǎng)不良，不按時(shí)進(jìn)餐，忘記進(jìn)餐，禁食或改變食物；—運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡；—腎功能不全；—嚴(yán)重肝功能不全；—格列齊特緩釋片服用過量；—某些內(nèi)分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p；垂體和腎上腺功能不全；—與某些其他的藥物合并應(yīng)用（參見[藥物相互作用]）?！I與肝功能不全：肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼！柘蚧颊哒f明的資料：應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時(shí)運(yùn)動(dòng)及監(jiān)測血糖水平的重要性?！遣黄胶猓夯颊哂邢铝腥魏吻闆r，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發(fā)熱、外傷、感染、外科手術(shù)。某些情況可能需要應(yīng)用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應(yīng)用時(shí)，藥效對許多病人都會(huì)減弱。這可能由于糖尿病的嚴(yán)重程度進(jìn)展，或者是由于對治療的反應(yīng)減低，這種現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者指該藥物指定為對某一些患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發(fā)性失效前必須考慮適當(dāng)調(diào)整劑量以及監(jiān)督其飲食治療和運(yùn)動(dòng)。—實(shí)驗(yàn)室檢查：糖基化血紅蛋白水平（或空腹血糖水平）是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。自我監(jiān)測血糖是非常有效的。—對駕駛及操作機(jī)器的影響：在駕駛和/或操作機(jī)器時(shí)患者應(yīng)警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時(shí)。