馬吲哚片

美佳特(二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ))

本品主要成份為：馬吲哚。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含格列本脲1.25mg,鹽酸二甲雙胍250mg

江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司

海南凱健制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960054

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051576

食欲抑制劑，適用于治療非器質(zhì)性單純性肥胖癥，以輔助控制飲食及運(yùn)動(dòng)療法的減肥作用。

對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服二甲雙胍或磺酰脲類(lèi)藥物，未能滿(mǎn)意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線(xiàn)治療藥物。

口服：一般劑量為一次0.5mg，一日1次，飯前服用。一日最大劑量不超過(guò)1.5mg，分2～3次飯前服用，8～12周為一個(gè)療程

口服，就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線(xiàn)治療：推薦開(kāi)始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。但是，對(duì)于以前服用過(guò)格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量應(yīng)逐漸增加，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)四片(10mg／2000mg)。

1對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2嚴(yán)重腎、肝、心功能不全及心律不齊、嚴(yán)重高血壓、興奮過(guò)度者和青光眼患者禁用。 3服用同時(shí)禁服神經(jīng)元阻斷型降壓藥，如胍乙啶、貝坦尼啶等；服用單胺氧化酶抑制劑期間或用后兩周內(nèi)不得服用。 4因器質(zhì)性病變引起肥胖禁用。 5兒童，孕婦禁用

1．低血糖反應(yīng)，本品含有磺酰脲類(lèi)藥物，所有磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2．胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿(mǎn)、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應(yīng)：皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。4．血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

馬蚓哚是三環(huán)咪唑異吲哚結(jié)構(gòu)，不同于芳香胺類(lèi)食欲抑制劑，它主要通過(guò)大腦中隔區(qū)調(diào)節(jié)擬交感神經(jīng)作用，刺激飽腹中樞，使人產(chǎn)生飽食感，并抑制胃酸分泌，促進(jìn)代謝，減輕體重，同時(shí)在降重過(guò)程中降低對(duì)胰島素的抵抗及調(diào)脂作用。

1．低血糖反應(yīng)，本品含有磺酰脲類(lèi)藥物，所有磺酰脲類(lèi)藥物都有可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低血糖。2．胃腸道反應(yīng)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹脹滿(mǎn)、腹痛、胃灼熱感、口中金屬味、黃疸、肝功能損害等。3．皮膚反應(yīng)：皮膚過(guò)敏如瘙癢、紅斑、蕁麻疹、丘疹、光過(guò)敏等。4．血液系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少、血小板減少癥、溶血性貧血、再生障礙性貧血等。5．其他反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、血管炎、甲狀腺功能低下、頭暈、乏力、疲倦、體重減輕等。

1.糖尿病患者使用可能影響胰島素及降血糖藥物效果，故在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)患者代謝狀況，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整胰島素及降糖藥物劑量。高血壓患者使用時(shí)，應(yīng)注意血壓監(jiān)測(cè)。 2.可能增加外源性?xún)翰璺影沸?yīng)，故使用腎上腺素類(lèi)藥物應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者心血管系統(tǒng)反應(yīng)。 3.具有興奮作用，司機(jī)或操縱機(jī)器者慎用。 4.不得超過(guò)規(guī)定最高服藥量以試圖增效，正常療程一般為2～3個(gè)月，部分病例較短療程已顯效。服用前后宜作血象、肝、腎功能檢查。

1．本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2．據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3．在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過(guò)低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。4．用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。5．限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。6．發(fā)生皮疹等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。7，在服藥期間應(yīng)避免飲酒。8．老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以免發(fā)生低血糖。9．與某些經(jīng)腎小管排泄的藥同時(shí)服用時(shí)，可干擾和影響二甲雙胍的分布，應(yīng)引起注意。10。在進(jìn)行血管造影等檢查時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致急性腎功能改變，需暫停服用本品48小時(shí)，待腎功能檢查顯示正常后，重新使用。11．手術(shù)期間(飲食與液體攝入不受限制的小手術(shù)除外)，應(yīng)暫停服藥。12．服藥期間出現(xiàn)任何的心血管意外，均應(yīng)停止服藥。13．長(zhǎng)期服用本品的患者，可能會(huì)影響血清VitB12水平。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。