馬吲哚片

硫辛酸膠囊

本品主要成份為：馬吲哚。

硫辛酸。

江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司

蓬萊諾康藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960054

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133253

食欲抑制劑，適用于治療非器質(zhì)性單純性肥胖癥，以輔助控制飲食及運(yùn)動(dòng)療法的減肥作用。

治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。

口服：一般劑量為一次0.5mg，一日1次，飯前服用。一日最大劑量不超過1.5mg，分2～3次飯前服用，8～12周為一個(gè)療程

口服，每日一次，每次0.6g（兩粒），早餐前半個(gè)小時(shí)服用。對(duì)于較嚴(yán)重的癥狀，建議...

1對(duì)本品過敏者禁用。 2嚴(yán)重腎、肝、心功能不全及心律不齊、嚴(yán)重高血壓、興奮過度者和青光眼患者禁用。 3服用同時(shí)禁服神經(jīng)元阻斷型降壓藥，如胍乙啶、貝坦尼啶等；服用單胺氧化酶抑制劑期間或用后兩周內(nèi)不得服用。 4因器質(zhì)性病變引起肥胖禁用。 5兒童，孕婦禁用

本品的不良反應(yīng)如下： 胃腸道系統(tǒng)：非常罕見(<1/10，000)：惡心、嘔吐、胃腸疼痛和腹瀉。 過敏反應(yīng)：非常罕見(<1/10，000)：皮膚過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹和搔癢。 神經(jīng)系統(tǒng)：非常罕見(<1/10，000)：味覺改變或異常。 全身反應(yīng)：非常罕見(<1/10，000)：由于糖利用的改善，少數(shù)病例中出現(xiàn)血糖降低。此時(shí)低血糖的癥狀有眩暈．出汗、頭痛和視物異常。 如發(fā)生上述一項(xiàng)癥狀，應(yīng)立即停藥，并通知醫(yī)生，醫(yī)生會(huì)根據(jù)程度決定是否繼續(xù)用藥。過敏癥狀一出現(xiàn)，即應(yīng)停藥并通知醫(yī)生。如發(fā)生任何上述未來提及的不良反應(yīng)，請(qǐng)通知醫(yī)生或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥：只有在謹(jǐn)慎評(píng)估利益-風(fēng)險(xiǎn)后，本品才能用于妊娠或哺乳期婦女。生殖毒理學(xué)來提示對(duì)生育力及胚胎早期發(fā)育的影響，胚胎毒性效應(yīng)不明顯，目前有關(guān)硫辛酸進(jìn)入母乳的途徑尚未知。因此妊娠和哺乳期婦女只有在醫(yī)生強(qiáng)烈建議時(shí)才能使用本品。 兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。 老年用藥：老年患者用藥的安全有效性尚未確立。

馬蚓哚是三環(huán)咪唑異吲哚結(jié)構(gòu)，不同于芳香胺類食欲抑制劑，它主要通過大腦中隔區(qū)調(diào)節(jié)擬交感神經(jīng)作用，刺激飽腹中樞，使人產(chǎn)生飽食感，并抑制胃酸分泌，促進(jìn)代謝，減輕體重，同時(shí)在降重過程中降低對(duì)胰島素的抵抗及調(diào)脂作用。

藥理作用 硫辛酸為B族維生素，是丙酮酸脫氫酶系和α-同戊二酸脫氫酶系的輔酶。離體試驗(yàn)顯示，硫辛酸可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化，可抑制蛋白質(zhì)糖基化作用，抑制醛糖還原酶。在體內(nèi)，硫辛酸具有抗氧作用，參與谷胱甘肽及輔酶Q10等抗氧化劑再循環(huán)。硫辛酸能螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)。 毒理研究 生殖毒性試驗(yàn)中，在器官形成期ICR小鼠皮下注射給予硫辛酸16~64mg/kg,SD大鼠皮下注射給予硫辛酸8~32mg/kg,未見致畸形作用。

1.糖尿病患者使用可能影響胰島素及降血糖藥物效果，故在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)患者代謝狀況，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)調(diào)整胰島素及降糖藥物劑量。高血壓患者使用時(shí)，應(yīng)注意血壓監(jiān)測(cè)。 2.可能增加外源性兒茶酚胺效應(yīng)，故使用腎上腺素類藥物應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者心血管系統(tǒng)反應(yīng)。 3.具有興奮作用，司機(jī)或操縱機(jī)器者慎用。 4.不得超過規(guī)定最高服藥量以試圖增效，正常療程一般為2～3個(gè)月，部分病例較短療程已顯效。服用前后宜作血象、肝、腎功能檢查。

(1)食物會(huì)影響本品的吸收，因此應(yīng)將硫辛酸和食物分開服用。 (2)長(zhǎng)期飲酒是神經(jīng)病變發(fā)生、發(fā)展的重要危險(xiǎn)因素，可影響本品治療的成功率，因此建議糖尿病周圍神經(jīng)病變患者盡可能戒灑．無治療間期內(nèi)也如此。 (3)由于補(bǔ)充一定的疏辛酸可以降低血糖濃度，因此對(duì)于那些帶有糖尿病和偏頭痛耐受不良者要謹(jǐn)慎。有必要的話，為避免出現(xiàn)低血糖．要進(jìn)行血糖監(jiān)控和將血糖藥物的劑量調(diào)整。