鹽酸苯乙雙胍片

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。其化學(xué)名稱為：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

精華制藥集團(tuán)股份有限公司

山西三晉藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32023523

國藥準(zhǔn)字H20051826

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量

1.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

?劑量應(yīng)遵醫(yī)囑，采用個(gè)性化給藥原則。1?單獨(dú)治療給藥方法：開始治療時(shí)，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數(shù)日后，可增加給藥次數(shù)至2～3次，每次25mg。2?與磺酰脲類藥物合用時(shí)：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數(shù)至每天23次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。?本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發(fā)生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應(yīng)，本品應(yīng)與食物同<

個(gè)性化給藥。1.用于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑...

下列情況應(yīng)禁用：1;2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2;酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養(yǎng)不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3;糖尿病合并嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4;靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前。5;嚴(yán)重心、肺病患者。6

1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中有金屬味。2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發(fā)生率很低，臨床表現(xiàn)為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少（表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染）、血小板減少癥（表現(xiàn)為出血、紫癜）等。5.可減少腸道吸收維生素B12使血紅蛋白減少，產(chǎn)生巨紅細(xì)胞貧血，也可引起吸收不良。

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細(xì)胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機(jī)制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導(dǎo)的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細(xì)胞、腎髓質(zhì)、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細(xì)胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進(jìn)脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨(dú)應(yīng)用時(shí)一般不引起低血糖。

1乳酸性酸中毒：乳酸性酸中毒極少發(fā)生，但卻很嚴(yán)重，是鹽酸二甲雙胍片或鹽酸二甲雙胍緩釋片治療期間由于二甲雙胍過量引發(fā)的代謝性并發(fā)癥。報(bào)告的病例主要發(fā)生在2型糖尿病伴嚴(yán)重腎功能不全者、充血性心力衰竭患者、肝病患者、飲酒及進(jìn)行放射造影檢查者，且多數(shù)伴有醫(yī)療/手術(shù)問題和藥物聯(lián)合治療。這些患者應(yīng)暫時(shí)停用鹽酸二甲雙胍片和鹽酸二甲雙胍緩釋片，以防乳酸性酸中毒的發(fā)生。乳酸性酸中毒的發(fā)作通常是不易察覺的，僅伴隨一些非特異性癥狀，如不適、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和非特異性腹部緊張。個(gè)別患者可能出

1.本品能產(chǎn)生低血糖或低血糖癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生：(1)低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。(2)腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。(3)老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺受體抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。 2.據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。 3.在治療期間，由于鹽酸二甲雙胍在體內(nèi)蓄積，可能發(fā)生乳酸酸中毒，雖然發(fā)生率很低，但很危急。因此，在服用期間，患者出現(xiàn)肌痛、呼吸困難、嗜睡、體溫過低、血壓下降以及心律不齊等表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)警惕乳酸酸中毒的發(fā)生。 4.用藥期間應(yīng)定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 5.限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動(dòng)均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基本治療，且可有效地保持藥物療效。 6.發(fā)生皮疹等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。 7.在服藥期間應(yīng)避免飲酒。 8.老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人應(yīng)慎用本品，注意選擇合適的初始劑量和維持劑量，以