恩他卡朋片

阿米替林片

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

本品主要成分為鹽酸阿米替林。

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

常州四藥制藥有限公司

H20140221

國藥準字H32023764

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

用于治療各種抑郁癥，本品的鎮(zhèn)靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

口服，成人常用量開始一次25mg，一日2~3次，然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至一日150~250mg，一日3次，高量一日不超過300mg，維持量一日50~150mg。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

嚴重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害，對三環(huán)類藥物過敏者。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

兒童注意事項： 6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用。哺乳期婦女使用期間應停止哺乳。 老人注意事項： 從小劑量開始，視病情酌減用量。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥，其作用在于抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，對5-羥色胺再攝取的抑制更強，鎮(zhèn)靜和抗膽堿作用亦較強。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運動癥狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS，因此在停

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間 應監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制 劑后14天，才能使用本品?；颊哂修D向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜 駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。