恩他卡朋片

舒必利片

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

本品主要成分為舒必利，其化學名稱為：N-[甲基-（1-乙基-2-吡咯烷基）]-2-甲氧基-5-氨基磺?；?苯甲酰胺。

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

上海長城藥業(yè)有限公司

H20140221

國藥準字H31020326

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

對淡漠、退縮、木僵、抑郁、幻覺和妄想癥狀的效果較好，適用于精神分裂癥單純型、偏執(zhí)型、緊張型、及慢性精神分裂癥的孤僻、退縮、淡漠癥狀。對抑郁癥狀有一定療效。其他用途有止嘔。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

口服?治療精神分裂癥，開始劑量為一次100mg，一日2~3次，逐漸增至治療量一日600~1200mg，維持劑量為一日200~600mg。止嘔，一次100~200mg，一日2~3次。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

嗜鉻細胞瘤、高血壓患者、嚴重心血管疾病和嚴重肝病患者、對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

兒童注意事項： 6歲以上兒童按成人劑量換算，應小劑量開始，緩慢增加劑量。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦慎用，使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者應小劑量開始，緩慢增加劑量。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān)、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

本品屬苯甲酰胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣系統(tǒng)的多巴胺（DA2）受體，對其它遞質(zhì)受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮(zhèn)靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑制胃液分泌作用。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經(jīng)阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運動癥狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經(jīng)功能障礙（心動過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS，因此在停

1患有心血管疾?。ㄈ纾盒穆适С！⑿募」Ｋ?、傳導異常）應慎用。2出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。3出現(xiàn)過敏性皮疹及惡性癥狀群應立即停藥并進行相應的處理。4基底神經(jīng)節(jié)病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經(jīng)抑制狀態(tài)者慎用。5肝、腎功能不全者應減量。6癲癇患者慎用。