恩他卡朋片

谷維素片

本品主要成分及其化學名稱為：二乙酰氨乙酸乙二胺

本品每片含主要成分谷維素10毫克。

芬蘭奧立安大藥廠(orioncorporation)

天津柏海藥業(yè)有限責任公司

H20140221

國藥準字H12020367

本品可作為標準藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥，用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象（癥狀波動）。

本品可用于周期性精神病及各種神經官能癥的輔助治療。

每次服用左旋多巴/多巴脫羧酶抑制劑時給予本品200mg（1片），最大推薦劑量是200mg（1片），每天10次，即2g本品。

口服，成人一次10~30mg，一日3次。

已知對本品或任何其它組成成份過敏者;肝功能不全者禁用。本品不適用于嗜鉻細胞瘤的病人，因其有增加高血壓危象的危險。既往有惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）和/或非創(chuàng)傷性橫紋肌溶解癥病史的患者禁用。

當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉移酶（COMT)抑制劑，它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑，與左旋多巴制劑同時使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-氧位-甲基多巴（3-OMD)，這使左旋多巴的生物利用度增加，并增加了腦內可利用的左旋多巴總量，這種作用已在臨床試驗中得到證實。本品主要抑制周圍組織中的COMT。紅細胞內的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關、而體現(xiàn)了COMT抑制作用的可逆性。

服后偶有胃部不適，惡心、嘔吐、口干、疲乏、皮疹、乳房腫脹、油脂分泌過多、脫發(fā)、體重增加等不良反應。停藥后均可消失。

雖然本品治療期間還沒有報告，但偶見帕金森病患者發(fā)生繼發(fā)于嚴重的運動障礙的橫紋肌溶解癥或惡性神經阻滯劑綜合征（NMS）。NMS，包括橫紋肌溶解癥和高熱，以運動癥狀（強直，肌陣攣，震顫）、精神狀況改變（例如易激惹、意識模糊、昏迷）、高熱、自主神經功能障礙（心動過速、血壓不穩(wěn)）以及由于橫紋肌溶解導致的血清肌酸磷酸激酶增高為特征。個別病例，只出現(xiàn)某些癥狀和/或體征。在本品治療的對照試驗中，本品突然停藥，沒有發(fā)生NMS或橫紋肌溶解癥的報告。然而，因為使用其它多巴胺能藥物的病人突然停藥確有極少病例發(fā)生NMS，因此在停

1.本品連續(xù)服用不得超過1周。如使用1周癥狀未緩解，請向醫(yī)師或藥師咨詢。2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。3.如服用過量，請及時向醫(yī)務人員求助。4.當藥品性狀發(fā)生改變時，禁止使用。5.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。