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西羅莫司片
通用名稱：西羅莫司片
批準文號：H20120482
生產(chǎn)企業(yè)： WyethPharmaceuticalsCompany
功能主治：適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
西羅莫司。 |
本品含鹽酸吡硫醇(C16H20N2O4S2·2HCl·H2O)應為標示量的93.0%～107.0%。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
WyethPharmaceuticalsCompany |
吉林敖東集團大連藥業(yè)股份有限公司 |
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| 批準文號 |
H20120482 |
國藥準字H21023983 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥 |
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| 用法用量 |
建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用?？诜?，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。 |
口服：成人每次0.1g～0.2g(1～2片)，1日3次。兒童每次0.05～0.1g(1/2～1片)，1日3次。 |
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| 副作用 |
禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。 |
尚未明確 |
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| 禁忌 |
兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量。 |
兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 因動物實驗有引起第二代動物唇裂的傾向，故孕婦、哺乳期婦女不應服用。 老人注意事項： 尚不明確。 |
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| 藥理作用 |
西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調(diào)節(jié)激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。 |
本品為腦代謝改善藥，系維生素B6的衍生物，能促進腦內(nèi)葡萄糖及氨基酸代謝，改善全身同化作用，增加頸動脈血流量，增強腦功能。對邊緣系統(tǒng)和網(wǎng)狀結構亦有一定作用。 |
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| 注意事項 |
西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
因動物實驗有引起第二代動物唇裂的傾向，故孕婦、哺乳期婦女不應服用。 |
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