西羅莫司片

補(bǔ)腎安神口服液

西羅莫司。

酸棗仁、百合、鹿茸（去皮）、制何首烏、淫羊藿、大棗、干姜、甘草、維生素B1

WyethPharmaceuticalsCompany

吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司

H20120482

國藥準(zhǔn)字B20020374

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

失眠、多夢(mèng)、頭暈、乏力、腰膝酸軟。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用。口服，每日一次。在移植后，應(yīng)盡可能早地開始服用。對(duì)新的移植受者，首次應(yīng)服用的負(fù)荷量，即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中，所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對(duì)于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服，一次10毫升，一日2次。

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

孕婦禁用；外感發(fā)熱患者禁服。

兒童注意事項(xiàng)： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí)，應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 在本藥的臨床試驗(yàn)中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量。

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí)，服用西羅莫司。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

　　1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物?！　?.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒?！　?.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用?！　?.服藥7天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診?！　?.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用?！　?.對(duì)酒精及本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。　　7.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用?！　?.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。　　9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方?！　?0.如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。