西羅莫司片

敗醬片

西羅莫司。

黃花敗醬草，輔料為淀粉。硬脂酸鎂

WyethPharmaceuticalsCompany

成都迪康藥業(yè)有限公司

H20120482

國藥準(zhǔn)字Z51022507

適用于接受腎移植的患者，預(yù)防器官排斥

清熱解毒、涼血消腫、祛瘀止痛；主治急性菌痢、腸炎、上呼吸道感染、扁桃體炎、肺炎、急性闌尾炎、急性乳腺炎、膽囊炎、癰腫疔瘡、丹毒、急性結(jié)膜炎等。

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇類合并使用?？诜咳找淮?。在移植后，應(yīng)盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應(yīng)服用的負(fù)荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中，所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

口服，一次2～4片，一日2～3次。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等胃腸道不適；頭痛、頭暈；過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢；極少數(shù)情況下可能出現(xiàn)肝功能異常。建議在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，并密切關(guān)注身體反應(yīng)。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗(yàn)中，未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對于老年腎病患者，不需根據(jù)年齡來調(diào)整劑量。

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結(jié)合蛋白-12（FKBP-12）結(jié)合，生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶）結(jié)合并抑制其活性，從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及月經(jīng)期婦女慎用；2. 過敏體質(zhì)者慎用；3. 服用期間如出現(xiàn)頭暈、心悸等不適癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 服用期間應(yīng)避免食用辛辣、刺激性食物；5. 服用期間應(yīng)避免劇烈運(yùn)動。