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西羅莫司片
西羅莫司片

西羅莫司片

處方 醫(yī)保

通用名稱(chēng):西羅莫司片

批準(zhǔn)文號(hào):H20120482

生產(chǎn)企業(yè): WyethPharmaceuticalsCompany

功能主治:適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
西羅莫司片
西羅莫司片
小兒抗癇膠囊
小兒抗癇膠囊
主要成分

西羅莫司。

太子參、茯苓、天麻、九節(jié)菖蒲、川芎、膽南星等。

生產(chǎn)企業(yè)

WyethPharmaceuticalsCompany

河北百善藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20120482

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20063713

說(shuō)明
作用與功效

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥

癲癇、驚厥、抽搐、痙攣。

用法用量

建議與環(huán)孢素和皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)合并使用??诜?,每日一次。在移植后,應(yīng)盡可能早地開(kāi)始服用。對(duì)新的移植受者,首次應(yīng)服用的負(fù)荷量,即其維持量的3倍劑量。對(duì)腎移植患者的建議負(fù)荷量為6mg,維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗(yàn)中,所用的15mg的負(fù)荷量和5mg/天的維持量是安全有效的,但對(duì)于腎移植患者,尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者,其總體的安全性?xún)?yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

膠囊劑,3~6歲一次5粒,7~13歲一次8粒,日3次。溫開(kāi)水送服。本品膠囊較大,患兒不習(xí)慣或吞服有困難者,可從膠囊中取出藥粉沖服。

副作用

禁用于對(duì)西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過(guò)敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

服用本品期間不宜食用牛羊肉、無(wú)鱗魚(yú)及辛辣刺激物。

禁忌

兒童注意事項(xiàng): 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時(shí),應(yīng)進(jìn)行血藥谷濃度監(jiān)測(cè)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng): 在本藥的臨床試驗(yàn)中,未有充足病例數(shù)的65歲及以上年齡的患者,以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關(guān)的西羅莫司的谷濃度的數(shù)據(jù)表明此藥對(duì)于老年腎病患者,不需根據(jù)年齡來(lái)調(diào)整劑量。

藥理作用

西羅莫司抑制由抗原和細(xì)胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激發(fā)的T淋巴細(xì)胞的活化和增殖,它亦抑制抗體的產(chǎn)生。在細(xì)胞中,西羅莫司與免疫嗜素,即FK結(jié)合蛋白-12(FKBP-12)結(jié)合,生成FKBP-12免疫抑制復(fù)合物。此復(fù)合物與哺乳動(dòng)物的西羅莫司BA分子(mTOR,一種關(guān)鍵的調(diào)節(jié)激酶)結(jié)合并抑制其活性,從而抑制細(xì)胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

注意事項(xiàng)

西柚汁可減緩由CYP3A4調(diào)節(jié)的本藥的代謝,因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進(jìn)型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進(jìn)型)后4小時(shí),服用西羅莫司。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

(1)本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。(2)根據(jù)病情可與其他抗癇藥聯(lián)合應(yīng)用。(3)在治療期間,本品不宜突然停減,如需用本品更換已經(jīng)服用的其他抗癲癇藥時(shí),須在醫(yī)生指導(dǎo)下,先在其他抗癇藥物用法用量不變的情況下,加服本藥,等用藥后病情得到控制,視病情逐漸遞減其他抗癇藥物用量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

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