西羅莫司片

腦樂靜顆粒

西羅莫司。

甘草、大棗、小麥麩（或小麥)。

WyethPharmaceuticalsCompany

貴陽新天藥業(yè)股份有限公司

H20120482

國藥準字Z20053604

適用于接受腎移植的患者，預防器官排斥

養(yǎng)心，健腦，安神。用于精神憂郁，易驚失眠，煩躁。

建議與環(huán)孢素和皮質類固醇類合并使用?？诜?，每日一次。在移植后，應盡可能早地開始服用。對新的移植受者，首次應服用的負荷量，即其維持量的3倍劑量。對腎移植患者的建議負荷量為6mg，維持量為2mg/天。雖然在臨床試驗中，所用的15mg的負荷量和5mg/天的維持量是安全有效的，但對于腎移植患者，尚不明確2mg以上的劑量療效上的益處。每日服用雷帕鳴(Rapamune)2mg的患者，其總體的安全性優(yōu)于每日服用雷帕鳴(Rapamune)5mg的患者。

溫開水沖服。一次14～42克，一日3次。

禁用于對西羅莫司、西羅莫司的衍生物、或本藥口服溶液中任何成份過敏的患者、孕婦及哺乳期婦女。

糖尿病患者禁服。

兒童注意事項： 本藥用于13歲以下兒科病人的安全性和療效尚未確定。13歲以下兒科病人使用本藥時，應進行血藥谷濃度監(jiān)測。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 在本藥的臨床試驗中，未有充足病例數的65歲及以上年齡的患者，以判定這一人群的用藥安全性和療效是否與年輕患者有差異。有關的西羅莫司的谷濃度的數據表明此藥對于老年腎病患者，不需根據年齡來調整劑量。

西羅莫司抑制由抗原和細胞因子（白介素IL-2、IL-4和IL-15）激發(fā)的T淋巴細胞的活化和增殖，它亦抑制抗體的產生。在細胞中，西羅莫司與免疫嗜素，即FK結合蛋白-12（FKBP-12）結合，生成FKBP-12免疫抑制復合物。此復合物與哺乳動物的西羅莫司BA分子（mTOR，一種關鍵的調節(jié)激酶）結合并抑制其活性，從而抑制細胞周期中G1期向S期的發(fā)展。

西柚汁可減緩由CYP3A4調節(jié)的本藥的代謝，因而不可用于送服或稀釋本藥。建議服用環(huán)孢素口服溶液(改進型)和/或環(huán)孢素膠囊(改進型)后4小時，服用西羅莫司。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1．忌食生冷及油膩難消化的食品。2．服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。3．火郁證者不適用，主要表現(xiàn)為口苦咽干、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結。4．有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。5．服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。6．兒童、孕婦、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。7..對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9．兒童必須在成人監(jiān)護下使用。10．請將本品放在兒童不能接觸的地方。11．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。